Skutki uboczne i działania niepożądane leku Activelle

Spis treści

• Wprowadzenie
• Działania niepożądane
• Częste działania niepożądane
• Niezbyt częste działania niepożądane
• Rzadkie działania niepożądane
• Bardzo rzadkie działania niepożądane
• Słownik pojęć

Wprowadzenie

Lek Activelle jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie. Jak każdy lek, Activelle może powodować działania niepożądane, które mogą różnić się w zależności od pacjentki. W tym artykule omówimy najczęstsze, niezbyt częste, rzadkie i bardzo rzadkie skutki uboczne związane z jego stosowaniem.

Działania niepożądane

U kobiet stosujących HTZ występuje zwiększone ryzyko rozwoju następujących chorób, w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ:

• Rak piersi – Zwiększone ryzyko wystąpienia raka piersi jest związane z długotrwałym stosowaniem HTZ, zwłaszcza w połączeniu estrogenów i progestagenów^[1].
• Hiperplazja endometrium i rak endometrium – Stosowanie wyłącznie estrogenów w HTZ zwiększa ryzyko nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy i raka endometrium^[2].
• Rak jajnika – HTZ może wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem nowotworu jajnika^[2].
• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – Ryzyko zakrzepów krwi w żyłach jest większe u kobiet stosujących HTZ^[2].
• Choroba wieńcowa – U kobiet w wieku powyżej 60 lat stosujących HTZ występuje nieznacznie większe ryzyko rozwoju choroby wieńcowej^[2].
• Udar mózgu – Ryzyko udaru mózgu jest większe u kobiet stosujących HTZ^[2].
• Utrata pamięci – Istnieją dowody na zwiększone ryzyko utraty pamięci u kobiet, które rozpoczęły stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat^[2].

Częste działania niepożądane

Częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na 100 kobiet:

• Ból głowy – Może wystąpić ból głowy, w tym migrena^[2].
• Zwiększenie masy ciała – Może być spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie^[2].
• Zapalenie pochwy – Może wystąpić zapalenie pochwy, w tym grzybicze^[2].
• Depresja – Może pojawić się lub nasilić depresja^[2].
• Nudności – Mogą wystąpić nudności^[2].
• Ból pleców – Może wystąpić ból pleców^[2].
• Obrzęki – Może wystąpić obrzęk rąk i nóg (obrzęk obwodowy)^[2].

Niezbyt częste działania niepożądane

Niezbyt częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na 1000 kobiet:

• Wzdęcia – Mogą wystąpić wzdęcia, ból brzucha, rozdęcie brzucha, uczucie dyskomfortu^[2].
• Trądzik – Może pojawić się trądzik^[2].
• Łysienie – Może wystąpić utrata włosów^[2].
• Nadmierne owłosienie – Może pojawić się nadmierne owłosienie typu męskiego^[2].
• Świąd – Może wystąpić świąd lub pokrzywka^[2].
• Zakrzepowe zapalenie żył – Może wystąpić zapalenie żył powierzchownych^[2].
• Skurcze mięśni – Mogą wystąpić skurcze mięśni kończyn dolnych^[2].

Rzadkie działania niepożądane

Rzadkie działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na 10 000 kobiet:

• Zakrzepy krwi – Mogą wystąpić zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych nóg lub płuc (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)^[2].

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Bardzo rzadkie działania niepożądane dotyczą mniej niż 1 na 10 000 kobiet:

• Rak endometrium – Może wystąpić rak błony śluzowej macicy^[2].
• Hiperplazja endometrium – Może wystąpić nadmierny rozrost błony śluzowej macicy^[2].
• Wysokie ciśnienie krwi – Może wystąpić wysokie ciśnienie krwi lub nasilenie nadciśnienia tętniczego^[2].
• Choroba pęcherzyka żółciowego – Może wystąpić choroba pęcherzyka żółciowego, pojawienie się lub nawrót kamieni żółciowych^[2].
• Obrzęk naczynioruchowy – Może wystąpić ostry lub nawracający obrzęk^[2].
• Zawał mięśnia sercowego – Może wystąpić zawał mięśnia sercowego^[2].
• Udar – Może wystąpić udar^[2].

Słownik pojęć

• Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) – Leczenie polegające na podawaniu hormonów, które organizm przestaje produkować po menopauzie.
• Hiperplazja endometrium – Nadmierny rozrost błony śluzowej macicy.
• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – Stan, w którym w żyłach tworzą się zakrzepy krwi, które mogą przemieszczać się do płuc.
• Rak endometrium – Nowotwór złośliwy błony śluzowej macicy.
• Obrzęk naczynioruchowy – Ostry lub nawracający obrzęk skóry, błon śluzowych i tkanek podskórnych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku