Dokładny skład leku TUKYSA – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku TUKYSA, który jest stosowany w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (ChPL) TUKYSA^[1].

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku TUKYSA jest tukatynib, który występuje w dawce 50 mg w każdej tabletce powlekanej. Tukatynib jest silnym i selektywnym inhibitorem kinazy tyrozynowej HER2, co oznacza, że blokuje sygnały, które prowadzą do wzrostu komórek nowotworowych zależnych od tego receptora. Jego działanie polega na hamowaniu proliferacji komórek rakowych, co jest kluczowe w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi^[1].

2. Substancje pomocnicze

Tabletki TUKYSA zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja, ułatwienie wchłaniania czy poprawa smaku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w leku TUKYSA 50 mg:

• Kopowidon (E1208) – substancja wiążąca, która pomaga w formowaniu tabletek.
• Krospowidon (E1202) – substancja, która poprawia rozpuszczalność leku w organizmie.
• Sodu chlorek – używany do regulacji osmolalności roztworu.
• Potasu chlorek (E508) – dodawany dla równowagi elektrolitowej.
• Sodu wodorowęglan (E500) – substancja buforująca, która stabilizuje pH leku.
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się tabletek.
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która ułatwia proces produkcji tabletek.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią konsystencję.
• Poli(alkohol winylowy) (E1203) – składnik otoczki tabletki, który poprawia jej wygląd i trwałość.
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, który nadaje tabletkom kolor.
• Makrogol 4000 (E1521) – substancja, która poprawia rozpuszczalność leku.
• Talk (E553b) – substancja przeciwzbrylająca, która zapobiega sklejaniu się tabletek.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, który nadaje tabletkom kolor^[1].

4. Słownik pojęć

• Tukatynib – substancja czynna leku TUKYSA, inhibitor kinazy tyrozynowej HER2, stosowany w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi.
• HER2 – receptor, który jest nadmiernie wyrażany w niektórych nowotworach, w tym raku piersi, co prowadzi do ich agresywnego wzrostu.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale wspierają jego formę, stabilność i wchłanianie.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego TUKYSA