Działania niepożądane leku Nintedanib Teva: Co warto wiedzieć?

Spis treści

• Wprowadzenie
• Biegunka
• Nudności i wymioty
• Problemy z wątrobą
• Krwawienia
• Zawał serca
• Inne działania niepożądane
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Nintedanib Teva jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD). Jak każdy lek, Nintedanib Teva może powodować działania niepożądane. W tym artykule omówimy najczęstsze i najważniejsze skutki uboczne, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem^[1].

Biegunka

Biegunka jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku Nintedanib Teva. Może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób. Biegunka może prowadzić do odwodnienia, czyli utraty wody i ważnych soli (elektrolitów) z organizmu. W razie wystąpienia pierwszych objawów biegunki, należy wypić dużo płynów i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jak najszybciej rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe, na przykład loperamidem^[2].

Nudności i wymioty

Nudności i wymioty są również częstymi działaniami niepożądanymi, które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób. U większości pacjentów zdarzenia te mają nasilenie łagodne do umiarkowanego. W razie utrzymywania się objawów pomimo odpowiedniego leczenia wspomagającego (w tym stosowania leków przeciwwymiotnych) konieczne może być zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia^[3].

Problemy z wątrobą

Podczas leczenia nintedanibem obserwowano przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym ciężkie uszkodzenia wątroby zakończone zgonem. Większość zdarzeń dotyczących wątroby występuje w ciągu pierwszych trzech miesięcy leczenia. Z tego powodu należy oznaczać aktywność aminotransferaz i stężenie bilirubiny przed rozpoczęciem leczenia oraz w pierwszym miesiącu leczenia produktem leczniczym Nintedanib Teva^[4].

Krwawienia

Zahamowanie receptora naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu (VEGFR) może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem krwawień. Pacjenci ze znanym ryzykiem krwawienia, w tym pacjenci z wrodzoną predyspozycją do krwawień lub otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe w pełnej dawce, nie byli włączani do badań klinicznych. Dlatego takich pacjentów należy leczyć produktem leczniczym Nintedanib Teva tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają ryzyko^[5].

Zawał serca

W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów tętnicze epizody zakrzepowo-zatorowe zgłaszano niezbyt często. W badaniach INPULSIS zawały mięśnia sercowego występowały u wyższego odsetka pacjentów w grupie otrzymującej nintedanib (1,6%) niż w grupie otrzymującej placebo (0,5%). Należy zachować ostrożność przy leczeniu pacjentów z wyższym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, w tym z rozpoznaną chorobą wieńcową^[6].

Inne działania niepożądane

Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych, mogą wystąpić również inne skutki uboczne, takie jak:

• Zapalenie trzustki – Niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób^[7].
• Zapalenie jelita grubego – Niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób^[8].
• Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość) – Niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób^[9].
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) – Częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób^[10].
• Żółtaczka – Niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób^[11].
• Świąd – Niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób^[12].
• Nadmierne wypadanie włosów (łysienie) – Niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób^[13].
• Zwiększenie stężenia białka w moczu (białkomocz) – Niezbyt częste, mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób^[14].
• Niewydolność nerek – Częstość nieznana, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych^[15].
• Tętniak i rozwarstwienie tętnicy – Częstość nieznana, częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych^[16].

Podsumowanie

Lek Nintedanib Teva, stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc, innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc o fenotypie postępującym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową, może powodować różnorodne działania niepożądane. Najczęstsze z nich to biegunka, nudności, wymioty oraz problemy z wątrobą. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi tych potencjalnych skutków ubocznych i konsultowali się z lekarzem w razie ich wystąpienia^[17].

Słownik pojęć

• Biegunka – Stan, w którym występują częste, luźne lub wodniste stolce.
• Nudności – Uczucie dyskomfortu w żołądku, które może prowadzić do wymiotów.
• Wymioty – Wydalanie treści żołądkowej przez usta.
• Żółtaczka – Zażółcenie skóry i białkówek oczu spowodowane wysokim stężeniem bilirubiny we krwi.
• Małopłytkowość – Stan, w którym liczba płytek krwi jest niższa niż normalnie.
• Nadciśnienie – Wysokie ciśnienie krwi.
• Białkomocz – Obecność białka w moczu.
• Tętniak – Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego.
• Rozwarstwienie tętnicy – Rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku
• [3]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [4]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [5]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [6]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [7]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [8]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [9]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [10]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [11]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [12]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [13]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [14]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [15]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [16]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [17]: Charakterystyka produktu leczniczego