Stosowanie leków w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu, co sprawia, że każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. W przypadku Nintedanibu Sandoz, ważne jest, aby rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.

Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

Nintedanib Sandoz jest przeciwwskazany w ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenie płodu u ludzi. Brak jest danych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży, jednak badania niekliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Dlatego nie może być stosowany w okresie ciąży, a przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie zaleca się wykonywanie testów ciążowych zgodnie z potrzebami. Kobiety powinny być poinformowane o konieczności zgłoszenia ewentualnego zajścia w ciążę podczas leczenia nintedanibem swojemu lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy przerwać stosowanie leku i poinformować pacjentkę o możliwym zagrożeniu dla płodu¹.

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Brak jest danych dotyczących przenikania nintedanibu i jego metabolitów do mleka matki. Badania na zwierzętach wykazały, że niewielkie ilości tej substancji przenikają do mleka karmiących samic szczura. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci, dlatego podczas leczenia Nintedanib Sandoz należy przerwać karmienie piersią².

Wpływ na płodność

Wyniki badań nieklinicznych nie wskazują na zaburzenie płodności samców. Badania toksyczności przedłużonej i przewlekłej nie przyniosły dowodów na zaburzenie płodności samic szczurów przy poziomie ekspozycji ogólnoustrojowej porównywalnym z maksymalną zalecaną dawką u ludzi³.

Podsumowanie