Działania niepożądane leku Mexdagry

Mexdagry, jako połączenie dapagliflozyny i metforminy, może powodować zarówno łagodne, jak i poważne działania niepożądane. W badaniach klinicznych wykazano, że większość działań niepożądanych jest łagodna i nie wymaga przerwania leczenia. Częstość występowania działań niepożądanych nie jest uzależniona od dawki, co oznacza, że ryzyko ich wystąpienia jest podobne niezależnie od stosowanej dawki leku. Jednakże, każdy lek wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów. Przy zalecaniu stosowania leku zawsze należy rozważyć korzyści i ryzyko związane z jego stosowaniem.

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się w następujący sposób:

• Bardzo często: występują u 1 na 10 pacjentów lub więcej.
• Często: występują u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów.
• Niezbyt często: występują u 1 na 1000 do 1 na 100 pacjentów.
• Rzadko: występują u 1 na 10 000 do 1 na 1000 pacjentów.
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
• Częstotliwość nieznana: nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.

Działania niepożądane bardzo często występujące

• Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz utrata łaknienia. Objawy te najczęściej występują podczas rozpoczynania leczenia i ustępują samoistnie w większości przypadków.

Działania niepożądane często występujące

• Zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żołędzi prącia oraz zakażenia narządów płciowych: Zgłaszane u 5,5% pacjentów. Większość zakażeń miała charakter łagodny do umiarkowanego.
• Hipoglikemia: Występuje w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, zgłaszana u 6,9% pacjentów.
• Zmniejszenie stężenia/witamina B12: Zgłaszane jako niedobór witaminy B12 u pacjentów.
• Bolesność lub utrudnienie oddawania moczu (dyzuria): Zgłaszane u pacjentów.

Działania niepożądane niezbyt często występujące

• Niedobór płynów: Zgłaszany jako odwodnienie lub hipowolemia.
• Pokrzywka, rumień, świąd: Objawy skórne, które mogą wystąpić.

Działania niepożądane rzadko występujące

• Cukrzycowa kwasica ketonowa: Zgłaszana w przypadku stosowania dapagliflozyny.
• Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera): Przypadki zgłaszane u pacjentów stosujących inhibitory SGLT2.

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące

• Kwasica mleczanowa: Stan medyczny zagrażający życiu, który może wystąpić w przypadku przedawkowania metforminy.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), lub bezpośrednio do producenta leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.

Podsumowanie działań niepożądanych w tabeli