Przeciwwskazania do stosowania leku Immunate: Kiedy nie należy go brać?

Immunate to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z wrodzonym lub nabytym niedoborem czynnika VIII. Jednakże, jak każdy lek, Immunate ma swoje przeciwwskazania i sytuacje, w których jego stosowanie może być niebezpieczne. W tym artykule omówimy, kiedy nie należy brać leku Immunate, jakie są przeciwwskazania oraz jakie środki ostrożności należy zachować.

Spis treści

• Kiedy nie stosować leku Immunate?
• Reakcje alergiczne
• Monitorowanie leczenia
• Przenoszenie zakażeń
• Dzieci
• Interakcje z innymi lekami
• Ciąża i karmienie piersią
• Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
• Przechowywanie leku
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Kiedy nie stosować leku Immunate?

Immunate nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ludzki czynnik krzepnięcia VIII lub którykolwiek z pozostałych składników leku Immunate^[1]. W przypadku wątpliwości odnośnie możliwości stosowania, należy zwrócić się do lekarza.

Reakcje alergiczne

Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji anafilaktycznej (nagłej reakcji alergicznej o ciężkim przebiegu) na lek Immunate^[2]. Pacjent powinien być zaznajomiony z wczesnymi objawami reakcji alergicznych, takimi jak:

• nagłe zaczerwienienie twarzy
• wysypka
• pokrzywka
• bąble pokrzywkowe
• uogólniony świąd
• obrzęk warg, powiek i języka
• dusność
• świszczący oddech
• ból w klatce piersiowej
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• ogólne złe samopoczucie
• zawroty głowy
• przyspieszone bicie serca
• niskie ciśnienie tętnicze krwi

Objawy te mogą być wczesnymi oznakami wstrząsu anafilaktycznego, w którym dodatkowo mogą występować skrajnie nasilone zawroty głowy, utrata przytomności i skrajnie nasilone trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia jakiegokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie/infuzję i skontaktować się z lekarzem^[2].

Monitorowanie leczenia

Lekarz może zażyczyć sobie przeprowadzenia badań, aby upewnić się, że aktualnie stosowana dawka wystarcza do osiągnięcia i utrzymania właściwych poziomów czynnika VIII i czynnika von Willebranda^[3]. Tworzenie inhibitorów (przeciwciał) jest znanym powikłaniem, które może występować w trakcie leczenia wszystkimi lekami zawierającymi czynnik VIII. Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich stężeniach, przerywają prawidłowe leczenie i pacjent będzie uważnie monitorowany pod kątem wytwarzania tych inhibitorów^[3].

Przenoszenie zakażeń

W przypadku leków wytwarzanych z ludzkiej krwi lub osocza podejmowane są odpowiednie środki zapobiegawcze przed przeniesieniem zakażenia na pacjentów^[4]. Obejmują one staranny dobór dawców krwi i osocza, aby mieć pewność, że wykluczono osoby obciążone ryzykiem nosicielstwa zakażenia, badanie każdej porcji oddanej krwi i puli osocza pod kątem wirusów/zakażenia i włączenie do procesu przetwarzania krwi lub osocza procedur, które inaktywują lub usuwają wirusy. Pomimo zastosowania tych środków, przy podawaniu leków pochodzących z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia^[4].

Dzieci

Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci poniżej 6 lat, które w sposób ograniczony były eksponowane na produkty zawierające czynnik VIII, jako że dane kliniczne na temat tej grupy pacjentów są ograniczone^[5].

Interakcje z innymi lekami

Nie zgłaszano interakcji leku Immunate z innymi lekami^[6]. Leku Immunate nie wolno przed podaniem mieszać z innymi lekami lub rozpuszczalnikami, za wyjątkiem załączonej wody do wstrzykiwań, ponieważ mogłyby one ujemnie wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo produktu^[6].

Ciąża i karmienie piersią

Ponieważ hemofilia A rzadko występuje u kobiet, brak jest doświadczenia odnośnie stosowania Immunate w okresie ciąży, karmienia piersią i wpływu na płodność^[7]. Immunate powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w uzasadnionych wskazaniach^[7].

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma informacji dotyczących wpływu Immunate na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn^[8].

Przechowywanie leku

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać i przewozić w warunkach chłodniczych (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem^[9]. W okresie ważności produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez jeden okres, nieprzekraczający 6 miesięcy. Należy zanotować na opakowaniu produktu czas rozpoczęcia przechowywania produktu w temperaturze pokojowej. Po przechowywaniu w temperaturze pokojowej leku Immunate nie można ponownie umieszczać w lodówce, ale niezwłocznie użyć lub wyrzucić^[9].

Słownik pojęć

• Nadwrażliwość – Zwiększona reakcja organizmu na substancję, która normalnie nie wywołuje takiej reakcji.
• Anafilaksja – Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna.
• Inhibitory – Przeciwciała, które blokują działanie podawanego leku.
• Hemofilia A – Dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Osocze – Płynna część krwi, w której zawieszone są komórki krwi.

Materiały źródłowe

• [1]: Ulotka leku
• [2]: Ulotka leku
• [3]: Ulotka leku
• [4]: Ulotka leku
• [5]: Ulotka leku
• [6]: Ulotka leku
• [7]: Ulotka leku
• [8]: Ulotka leku
• [9]: Ulotka leku