Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Dawkowanie leku Idanuz
Idanuz, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, jest stosowany do leczenia objawowego ostrych napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2. roku życia z niedoborem inhibitora esterazy C1. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania.
Ogólne dawkowanie dla pacjentów dorosłych
Zalecana dawka dla osób dorosłych to jedno wstrzyknięcie podskórne 30 mg Idanuz. W większości przypadków jedno wstrzyknięcie jest wystarczające do leczenia napadu. Jeśli objawy nie ustępują lub nawracają po 6 godzinach, można podać drugie wstrzyknięcie. W przypadku braku poprawy po kolejnych 6 godzinach, dopuszcza się również trzecie wstrzyknięcie. Należy jednak pamiętać, że nie wolno podawać więcej niż 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin. W badaniach klinicznych nie podawano więcej niż 8 wstrzyknięć miesięcznie12.
Dawkowanie dla dzieci i młodzieży
Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat) zależy od masy ciała. Poniżej przedstawiono tabelę dawkowania:
| Masa ciała | Dawka (objętość roztworu) |
|---|---|
| 12 kg do 25 kg | 10 mg (1,0 mL) |
| 26 kg do 40 kg | 15 mg (1,5 mL) |
| 41 kg do 50 kg | 20 mg (2,0 mL) |
| 51 kg do 65 kg | 25 mg (2,5 mL) |
| >65 kg | 30 mg (3,0 mL) |
W badaniach klinicznych podawano nie więcej niż jedno wstrzyknięcie na jeden napad HAE. Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania dla dzieci poniżej 2. roku życia lub o masie ciała mniejszej niż 12 kg, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone w tej grupie wiekowej34.
Pacjenci w podeszłym wieku
Informacje dotyczące stosowania Idanuz u pacjentów w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Zauważono wzrost ekspozycji układowej na ikatybant, jednak znaczenie tej obserwacji dla bezpieczeństwa leku pozostaje nieznane5.
Dawkowanie w przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani wątroby, co oznacza, że standardowe dawkowanie może być stosowane u tych pacjentów67.
Sposób przyjmowania leku
Idanuz należy podawać podskórnie, najlepiej w okolicy brzucha. Wstrzyknięcie powinno być wykonywane powoli ze względu na podawaną objętość. Każda strzykawka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użytku89.
Maksymalna dawka dobowa
Nie należy podawać więcej niż 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin. W badaniach klinicznych nie podawano więcej niż 8 wstrzyknięć na miesiąc. Ważne jest, aby przestrzegać tych limitów, aby uniknąć ryzyka przedawkowania2.
Pominięcie dawki
Nie podano specjalnych instrukcji dotyczących postępowania w przypadku pominięcia dawki, ponieważ Idanuz jest podawany tylko w razie potrzeby w trakcie napadu.
Podsumowanie dawkowania
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | 30 mg (1 wstrzyknięcie), maksymalnie 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin |
| Dzieci (12 kg do 25 kg) | 10 mg (1,0 mL) |
| Dzieci (26 kg do 40 kg) | 15 mg (1,5 mL) |
| Dzieci (41 kg do 50 kg) | 20 mg (2,0 mL) |
| Dzieci (51 kg do 65 kg) | 25 mg (2,5 mL) |
| Dzieci (>65 kg) | 30 mg (3,0 mL) |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Brak konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami nerek | Brak konieczności modyfikacji dawki |
| Pacjenci z zaburzeniami wątroby | Brak konieczności modyfikacji dawki |
