Przeciwwskazania i środki ostrożności przy stosowaniu leku Haemate P

Lek Haemate P, zawierający ludzki czynnik von Willebranda (VWF) oraz ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi (FVIII), jest stosowany w leczeniu choroby von Willebranda oraz hemofilii A. Pomimo jego skuteczności, istnieją pewne przeciwwskazania i środki ostrożności, które należy wziąć pod uwagę przed jego zastosowaniem.

Spis treści

• Przeciwwskazania
• Środki ostrożności
• Bezpieczeństwo stosowania pod względem możliwości przeniesienia wirusów
• Słownik pojęć

Przeciwwskazania

Przed zastosowaniem leku Haemate P, należy upewnić się, że pacjent nie ma żadnych przeciwwskazań do jego stosowania. Przeciwwskazania obejmują:

• Nadwrażliwość na ludzki czynnik von Willebranda, ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi lub na którykolwiek z pozostałych składników leku^[1]. W przypadku alergii na jakikolwiek lek lub żywność, należy poinformować lekarza.

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Haemate P, należy omówić z lekarzem lub farmaceutą następujące kwestie:

• Reakcje alergiczne lub typu anafilaktycznego. Jak w przypadku każdej iniekcji białka, możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości typu alergicznego. Lekarz powinien poinformować pacjenta o wczesnych objawach reakcji nadwrażliwości, takich jak pokrzywka, uogólniona wysypka skórna, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, spadek ciśnienia krwi i anafilaksja^[2].
• Tworzenie inhibitorów (przeciwciał). Jest to znane powikłanie, które może występować w trakcie leczenia wszystkimi lekami zawierającymi czynnik VIII. Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich stężeniach, przerywają prawidłowe leczenie i pacjent będzie uważnie monitorowany pod kątem wytwarzania tych inhibitorów^[2].
• Choroby serca lub ryzyko ich wystąpienia. W przypadku istniejącej choroby serca lub ryzyka jej wystąpienia, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie^[2].
• Urządzenie do centralnego dostępu żylnego (CVAD). Jeżeli do podawania Haemate P wymagane jest CVAD, lekarz powinien uwzględnić ryzyko wystąpienia powikłań związanych z CVAD, w tym zakażeń miejscowych, pojawienia się bakterii we krwi (bakteriemii) i tworzenia się skrzepów w naczyniach krwionośnych (zakrzepicy) w miejscu wprowadzenia cewnika^[2].
• Ryzyko zakrzepów krwi. W przypadku znanego ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi, szczególnie u pacjentów z klinicznymi lub morfologicznymi czynnikami ryzyka, pacjent musi być monitorowany w kierunku wystąpienia wczesnych objawów zakrzepicy. Powinna zostać wdrożona profilaktyka przeciw zakrzepicy żylnej^[2].

Bezpieczeństwo stosowania pod względem możliwości przeniesienia wirusów

W przypadku leków przygotowywanych z ludzkiej krwi lub osocza, podejmowane są środki ostrożności mające na celu zapobieganie zakażeniu pacjentów. Należą do nich:

• Dokładny dobór dawców krwi i osocza, w celu zapewnienia, że dawcy obarczeni ryzykiem przeniesienia infekcji są wykluczeni^[2].
• Badanie każdej donacji i pul osocza pod kątem obecności wirusów/zakażeń^[2].
• Włączenie do procesu przetwarzania krwi lub osocza procedur, które mogą inaktywować lub usuwać wirusy^[2].

Pomimo stosowania tych procedur, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia. Dotyczy to również dotychczas nieznanych lub nowo poznanych wirusów i innych rodzajów zakażeń^[2].

Słownik pojęć

• Nadwrażliwość – Reakcja alergiczna organizmu na substancję, która normalnie nie wywołuje reakcji alergicznej.
• Reakcja anafilaktyczna – Poważna reakcja alergiczna, która powoduje ciężkie problemy z oddychaniem lub zawroty głowy.
• Inhibitory – Przeciwciała, które mogą przerywać prawidłowe leczenie, zwłaszcza w przypadku leków zawierających czynnik VIII.
• Choroba von Willebranda – Dziedziczna choroba krwi, która powoduje problemy z krzepnięciem krwi.
• Hemofilia A – Dziedziczna choroba krwi, spowodowana zmniejszonym poziomem VIII czynnika krzepnięcia krwi.
• Urządzenie do centralnego dostępu żylnego (CVAD) – Urządzenie medyczne używane do podawania leków bezpośrednio do dużych żył.
• Zakrzepica – Tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku

Podsumowanie: