Substancja czynna

Fludrokortyzonu octan Novumgen w dawce 0,1 mg zawiera jedną substancję czynną – fludrokortyzon octan. Jest to pochodna hydrokortyzonu, która wykazuje silne działanie mineralokortykotropowe oraz glikokortykotropowe. Mechanizm działania fludrokortyzonu nie został w pełni poznany, jednak jego właściwości pozwalają na znaczną retencję sodu, co prowadzi do zwiększonego wydalania potasu i wodoru w moczu oraz podwyższenia ciśnienia krwi. Działanie glikokortykotropowe jest 10-15 razy silniejsze, a mineralokortykotropowe ponad 100 razy silniejsze niż w przypadku hydrokortyzonu. Fludrokortyzon jest stosowany w terapii zastępczej w chorobie Addisona, a także do diagnozowania zespołu Cushinga¹.

Substancje pomocnicze

Fludrokortyzonu octan Novumgen zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza bezwodna – pełni rolę nośnika w tabletce, jednak może powodować reakcje alergiczne u osób nietolerujących laktozy.
• Laktoza jednowodna – również działa jako nośnik.
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – stosowany jako substancja wypełniająca.
• Sodu benzoesan (E 211) – działa jako konserwant.
• Skrobia kukurydziana – służy jako substancja wiążąca.
• Talk (E 553b) – stosowany jako substancja przeciwzbrylająca.
• Magnezu stearynian (E 572) – pełni rolę środka poślizgowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych można znaleźć w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego².

Informacje dodatkowe

Fludrokortyzonu octan Novumgen jest produktem, który zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co czyni go odpowiednim dla pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt jest również bezglutenowy, co jest ważne dla osób z celiakią lub nietolerancją glutenu. Dodatkowo, zawiera laktozę, więc osoby z nietolerancją laktozy powinny być ostrożne podczas jego stosowania.

Przechowywanie

Fludrokortyzonu octan Novumgen należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Ważne jest również, aby nie narażać leku na działanie wilgoci³.