EVUSHELD

skład leku

Dokładny skład leku EVUSHELD – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku EVUSHELD, który jest stosowany w profilaktyce i leczeniu COVID-19. Omówimy zarówno substancje czynne, jak i substancje pomocnicze, które są kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa tego preparatu. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” EVUSHELD^[1].

Skład leku EVUSHELD

EVUSHELD to roztwór do wstrzykiwań, który zawiera dwie substancje czynne: tiksagewimab i cilgawimab. Każda fiolka zawiera 150 mg tiksagewimabu oraz 150 mg cilgawimabu w objętości 1,5 mL^[1].

Substancje czynne

Tiksagewimab – jest to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1, które działa poprzez blokowanie interakcji wirusa SARS-CoV-2 z ludzkim receptorem ACE2, co zapobiega wnikaniu wirusa do komórek^[1].
Cilgawimab – podobnie jak tiksagewimab, jest to rekombinowane ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1, które również blokuje interakcję wirusa z receptorem ACE2, wzmacniając działanie tiksagewimabu^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, EVUSHELD zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do stabilizacji i przechowywania leku. Oto ich lista:

Histydyna – aminokwas, który stabilizuje pH roztworu, co jest istotne dla zachowania aktywności biologicznej przeciwciał^[1].
Histydyny chlorowodorek jednowodny – sól histydyny, która również pomaga w regulacji pH^[1].
Sacharoza – cukier, który działa jako stabilizator, zapobiegając denaturacji białek w roztworze^[1].
Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który poprawia rozpuszczalność substancji czynnych w roztworze^[1].
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który stanowi bazę dla roztworu^[1].

Słownik pojęć

Przeciwciała monoklonalne – białka produkowane przez klon komórek, które są zdolne do wiązania się z określonymi antygenami, w tym przypadku białkiem kolca wirusa SARS-CoV-2.
Profilaktyka przedekspozycyjna – działania mające na celu zapobieganie zakażeniu przed wystąpieniem ekspozycji na patogen.
Denaturacja białek – proces, w którym białka tracą swoją naturalną strukturę, co prowadzi do utraty ich funkcji biologicznej.

Składnik	Opis
Tiksagewimab	Rekombinowane przeciwciało monoklonalne, blokujące wirusa SARS-CoV-2.
Cilgawimab	Rekombinowane przeciwciało monoklonalne, wspomagające działanie tiksagewimabu.
Histydyna	Aminokwas stabilizujący pH roztworu.
Histydyny chlorowodorek jednowodny	Sól histydyny, regulująca pH.
Sacharoza	Cukier stabilizujący białka w roztworze.
Polisorbat 80	Emulgator poprawiający rozpuszczalność substancji czynnych.
Woda do wstrzykiwań	Rozpuszczalnik dla roztworu.