Epysqli

300 mg – skład leku

Dokładny skład leku Epysqli – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Epysqli, który jest stosowany w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) oraz atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS). Zawiera on substancję czynną ekulizumab oraz szereg substancji pomocniczych, które wspierają jego działanie. Poniżej znajduje się szczegółowy opis składników leku, ich funkcji oraz znaczenia dla pacjentów.

Skład leku Epysqli

Jedna fiolka 30 ml leku Epysqli zawiera 300 mg ekulizumabu (10 mg/ml). Po rozcieńczeniu, końcowe stężenie roztworu do infuzji wynosi 5 mg/ml. Ekulizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które działa jako inhibitor końcowej fazy aktywacji dopełniacza, co jest kluczowe w leczeniu chorób związanych z nadmierną aktywacją tego układu, takich jak PNH i aHUS^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Epysqli zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku oraz jego stabilności. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w leku:

Sodu diwodorofosforan jednowodny – jest to sól, która działa jako bufor, pomagając utrzymać odpowiednie pH roztworu, co jest istotne dla stabilności ekulizumabu.
Disodu wodorofosforan siedmiowodny – również pełni funkcję buforującą, wspierając stabilność pH roztworu.
Trehalozy dihydrat – jest to cukier, który działa jako stabilizator, chroniąc białka przed denaturacją podczas przechowywania i transportu.
Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w roztworze, co ułatwia jej podawanie dożylne.
Woda do wstrzykiwań – jest to rozpuszczalnik, który stanowi bazę dla roztworu, w którym rozpuszczone są wszystkie składniki leku.

Każda z tych substancji pomocniczych ma swoje specyficzne zadanie, które wspiera działanie leku oraz zapewnia jego bezpieczeństwo i skuteczność^[1].

Słownik pojęć

Ekulizumab – humanizowane przeciwciało monoklonalne, które hamuje aktywację dopełniacza, stosowane w leczeniu PNH i aHUS.
PNH (napadowa nocna hemoglobinuria) – rzadkie schorzenie krwi, w którym dochodzi do zniszczenia czerwonych krwinek przez układ odpornościowy.
aHUS (atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy) – stan charakteryzujący się uszkodzeniem nerek i hemolizą, spowodowanym nieprawidłową aktywacją dopełniacza.
Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają jego działanie, stabilność i bezpieczeństwo, ale nie mają działania terapeutycznego.

Składnik	Opis
Ekulizumab	Substancja czynna leku, inhibitor aktywacji dopełniacza.
Sodu diwodorofosforan jednowodny	Bufor, który utrzymuje odpowiednie pH roztworu.
Disodu wodorofosforan siedmiowodny	Bufor wspierający stabilność pH.
Trehalozy dihydrat	Stabilizator chroniący białka przed denaturacją.
Polisorbat 80	Emulgator ułatwiający rozpuszczanie substancji czynnej.
Woda do wstrzykiwań	Rozpuszczalnik dla wszystkich składników leku.

Materiały źródłowe

[1]: https://leki.pl/chpl/100485360

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku Epysqli?

Epysqli jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci z napadową nocną hemoglobinurią (PNH) oraz atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS).

Jakie są działania niepożądane leku Epysqli?

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, a najcięższym działaniem niepożądanym może być zakażenie meningokokowe. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów zakażeń.

Jak należy podawać lek Epysqli?

Epysqli należy podawać w formie infuzji dożylnej, co wymaga nadzoru medycznego. Infuzja powinna trwać od 25 do 45 minut, a pacjent powinien być obserwowany przez godzinę po jej zakończeniu.