Dokładny skład leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, który jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV-1. Omówimy zarówno substancje czynne, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100380040) i są kluczowe dla pacjentów oraz specjalistów medycznych.

Spis treści

• Skład leku
• Substancje czynne
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Skład leku

Każda tabletka powlekana leku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zawiera:

• 200 mg emtrycytabiny (emtricitabinum)
• 245 mg tenofowiru dizoproksylu (tenofovirum disoproxilum)

Ten skład odpowiada 300,7 mg bursztynianu tenofowiru dizoproksylu lub 136 mg tenofowiru. Substancje te są kluczowe w terapii zakażeń wirusem HIV-1, działając jako inhibitory odwrotnej transkryptazy, co hamuje replikację wirusa.

Substancje czynne

Emtrycytabina jest nukleozydowym analogiem cytydyny, który działa poprzez hamowanie enzymu odwrotnej transkryptazy wirusa HIV. Dzięki temu zapobiega powielaniu się wirusa w organizmie pacjenta. Jest stosowana w terapii skojarzonej, co zwiększa jej skuteczność w walce z HIV-1^[1].

Tenofowir dizoproksyl to prolek, który po podaniu ulega przekształceniu do aktywnej formy tenofowiru. Działa podobnie jak emtrycytabina, hamując odwrotną transkryptazę i blokując replikację wirusa. Tenofowir jest również stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, które wspierają ich działanie oraz stabilność. W skład tych substancji wchodzą:

• 80 mg laktozy jednowodnej – substancja, która może być problematyczna dla osób z nietolerancją laktozy.
• Skrobia żelowana – używana jako środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja, która poprawia rozpuszczalność tabletki w organizmie.
• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz, który nadaje tabletkom odpowiednią konsystencję.
• Sodu stearylofumaran – substancja, która działa jako środek poślizgowy, ułatwiając proces produkcji tabletek.
• Kwas stearynowy – również pełni funkcję środka poślizgowego.
• Otoczka: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol, Lak aluminiowy czerwieni indygo (E132) – te substancje tworzą powłokę tabletek, co poprawia ich wygląd oraz chroni przed wilgocią i światłem.

Substancje pomocnicze są istotne, ponieważ wpływają na stabilność leku oraz jego wchłanianie w organizmie^[1].

Słownik pojęć

• Emtrycytabina – nukleozydowy analog cytydyny, stosowany w terapii HIV-1.
• Tenofowir dizoproksyl – prolek, który po przekształceniu działa jako inhibitor odwrotnej transkryptazy.
• Odwrotna transkryptaza – enzym, który umożliwia wirusowi HIV replikację w komórkach gospodarza.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają jego działanie, ale nie mają właściwości terapeutycznych.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100380040