Skład i Substancje Pomocnicze Leki Dimethyl Fumarate Reddy

Lek Dimethyl Fumarate Reddy jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Spis treści

• Skład aktywny
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Dimethyl Fumarate Reddy jest fumaran dimetylu. Jest on dostępny w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg na kapsułkę^[1]. Fumaran dimetylu działa poprzez modulowanie układu odpornościowego, co pomaga w zmniejszeniu uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego spowodowanych przez stwardnienie rozsiane^[2].

Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, kapsułki Dimethyl Fumarate Reddy zawierają również szereg substancji pomocniczych, które pomagają w stabilizacji leku, jego wchłanianiu oraz poprawiają jego smak i wygląd. Oto lista substancji pomocniczych wraz z ich opisem:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący^[1].
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – działa jako środek rozpuszczający, pomagając w szybszym uwalnianiu składnika aktywnego^[1].
• Powidon K30 – stosowany jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu struktury kapsułki^[1].
• Talk (E553b) – używany jako środek przeciwzbrylający^[1].
• Magnezu stearynian (E1505) – działa jako środek smarujący, ułatwiający produkcję kapsułek^[1].
• Kwas metakrylowy i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) (E1205) – stosowany jako powłoka dojelitowa, która chroni składnik aktywny przed działaniem kwasów żołądkowych^[1].
• Sodu laurylosiarczan (E470a) – działa jako środek powierzchniowo czynny, pomagając w rozpuszczaniu składników^[1].
• Trietylu cytrynian (E1505) – stosowany jako plastyfikator, który nadaje elastyczność powłoce kapsułki^[1].
• Kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (E1205) – kolejny składnik powłoki dojelitowej^[1].
• Polisorbat 80 (E433) – działa jako emulgator, pomagając w mieszaniu składników^[1].
• Żelatyna – główny składnik kapsułki, który nadaje jej kształt i strukturę^[1].
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, nadający kapsułce biały kolor^[1].
• Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik, który nadaje kapsułce zielony kolor^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E172) – kolejny barwnik, który nadaje kapsułce żółty odcień^[1].
• Szelak – stosowany jako powłoka ochronna^[1].
• Potasu wodorotlenek – stosowany jako regulator pH^[1].
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik, który nadaje kapsułce czarny odcień^[1].

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Dimethyl Fumarate Reddy, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie, ale poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – substancja pomocnicza działająca jako środek rozpuszczający.
• Powidon K30 – substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący.
• Talk (E553b) – substancja pomocnicza używana jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian (E1505) – substancja pomocnicza działająca jako środek smarujący.
• Kwas metakrylowy i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) (E1205) – substancja pomocnicza stosowana jako powłoka dojelitowa.
• Sodu laurylosiarczan (E470a) – substancja pomocnicza działająca jako środek powierzchniowo czynny.
• Trietylu cytrynian (E1505) – substancja pomocnicza stosowana jako plastyfikator.
• Kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (E1205) – substancja pomocnicza stosowana jako powłoka dojelitowa.
• Polisorbat 80 (E433) – substancja pomocnicza działająca jako emulgator.
• Żelatyna – substancja pomocnicza, główny składnik kapsułki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Błękit brylantowy FCF (E133) – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.
• Szelak – substancja pomocnicza stosowana jako powłoka ochronna.
• Potasu wodorotlenek – substancja pomocnicza stosowana jako regulator pH.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – substancja pomocnicza stosowana jako barwnik.

Podsumowanie

Dimethyl Fumarate Reddy to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Głównym składnikiem aktywnym jest fumaran dimetylu, który działa poprzez modulowanie układu odpornościowego. Lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które pomagają w stabilizacji, wchłanianiu oraz poprawiają smak i wygląd kapsułek. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne są badania krwi oraz ocena funkcjonowania nerek i wątroby. Najczęstsze działania niepożądane to nagłe zaczerwienienie skóry, biegunka, nudności i bóle brzucha.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku