Skład leku Dimethyl fumarate Polpharma: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
Lek Dimethyl fumarate Polpharma jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Zawiera on substancję czynną, jaką jest fumaran dimetylu, oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. W artykule przedstawiamy szczegółowy opis składu leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten produkt leczniczy.
Spis treści
Skład leku Dimethyl fumarate Polpharma
Lek Dimethyl fumarate Polpharma dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu[1][2]. Fumaran dimetylu jest substancją czynną, która działa poprzez powstrzymywanie układu odpornościowego przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego, co może spowolnić postęp choroby stwardnienia rozsianego.
Substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze w leku Dimethyl fumarate Polpharma pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, ułatwienie jego wchłaniania oraz nadanie odpowiedniej formy farmaceutycznej. Oto szczegółowy opis tych substancji:
- Kroskarmeloza sodowa: Substancja ta działa jako środek rozpuszczający, który pomaga w rozpadzie kapsułki w przewodzie pokarmowym, co ułatwia wchłanianie substancji czynnej.
- Krzemionka koloidalna bezwodna: Działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się proszku wewnątrz kapsułki.
- Sodu stearylofumaran: Pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiając proces produkcji kapsułek.
- Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1): Tworzy otoczkę dojelitową kapsułki, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego.
- Talk: Używany jako środek przeciwzbrylający i poślizgowy.
- Trietylu cytrynian: Działa jako plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce kapsułki.
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1): Podobnie jak poprzedni kopolimer, tworzy otoczkę dojelitową.
- Glicerolu monostearynian 40-55: Pełni rolę emulgatora, który pomaga w stabilizacji mieszaniny składników.
- Polisorbat 80: Działa jako emulgator i środek powierzchniowo czynny, ułatwiając mieszanie się składników.
- Żelatyna: Tworzy kapsułkę, w której zamknięta jest substancja czynna i inne składniki.
- Tytanu dwutlenek (E171): Używany jako barwnik, nadający kapsułce biały kolor.
- Żelaza tlenek żółty (E172) i Błękit brylantowy FCF (E133): Barwniki używane do nadania kapsułce charakterystycznego koloru.
- Szelak, Glikol propylenowy (E1520), Żelaza tlenek czarny (E172), Amonowy wodorotlenek stężony (28%): Składniki tuszu do nadruku na kapsułce, który identyfikuje dawkę leku.
Słownik pojęć
- Fumaran dimetylu – Substancja czynna leku Dimethyl fumarate Polpharma, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
- Substancje pomocnicze – Składniki leku, które wspomagają działanie substancji czynnej i stabilizują lek.
- Otoczka dojelitowa – Powłoka kapsułki, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego.
Podsumowanie
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Dawki | 120 mg, 240 mg |
| Substancje pomocnicze | Kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), talk, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), glicerolu monostearynian 40-55, polisorbat 80, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy FCF (E133), szelak, glikol propylenowy (E1520), żelaza tlenek czarny (E172), amonowy wodorotlenek stężony (28%) |














