Dokładny skład leku Dimethyl fumarate Mylan 120 mg

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku Dimethyl fumarate Mylan 120 mg, który jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100496918).

Spis treści

• Skład leku
• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Skład leku

Każda kapsułka dojelitowa Dimethyl fumarate Mylan 120 mg zawiera:

• 120 mg fumaranu dimetylu (dimethylis fumaras)
• Substancje pomocnicze, które wspierają działanie leku i jego stabilność

Substancja czynna

Fumaran dimetylu jest substancją czynną leku, która działa jako lek immunomodulujący. Jego działanie polega na zmniejszeniu stanu zapalnego i ochronie komórek nerwowych, co jest kluczowe w leczeniu stwardnienia rozsianego. Fumaran dimetylu aktywuje szlaki ochronne w organizmie, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby^[1].

Substancje pomocnicze

W skład kapsułek wchodzą również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja, ułatwienie wchłaniania oraz poprawa wyglądu leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w leku:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która poprawia konsystencję kapsułek.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja, która działa jako środek rozprężający, ułatwiając rozpuszczanie kapsułek w organizmie.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja, która zapobiega zbrylaniu się składników leku.
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która ułatwia proces produkcji kapsułek.
• Kwas metakrylowy i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – substancja, która tworzy powłokę dojelitową, chroniącą składniki leku przed działaniem kwasu żołądkowego.
• Kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – kolejny składnik powłoki, który wspomaga kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
• Cytrynian trietylu – substancja, która poprawia stabilność leku.
• Talk – substancja, która działa jako środek wypełniający i zapobiega przywieraniu kapsułek do siebie.
• Żelatyna – składnik kapsułek, który nadaje im formę i ułatwia połykanie.
• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja barwiąca, która nadaje kapsułkom kolor.
• Indygotyna (E132) – barwnik, który również wpływa na wygląd kapsułek.
• Żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172) – dodatkowe barwniki, które poprawiają estetykę leku.
• Nadruk kapsułki (czarny tusz) – używany do oznaczenia kapsułek.
• Szelak – substancja, która tworzy powłokę ochronną na kapsułkach.
• Glikol propylenowy – substancja, która wspomaga rozpuszczanie składników leku.
• Amonu wodorotlenek – substancja, która stabilizuje pH leku.

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają działanie substancji czynnej i poprawiają stabilność leku.
• Kapsułki dojelitowe – forma leku, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego.