Skład leku Dimethyl Fumarate Gedeon Richter: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Dimethyl Fumarate Gedeon Richter to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Spis treści

• Skład aktywny
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Dimethyl Fumarate Gedeon Richter jest fumaran dimetylu. Jest to substancja, która działa na układ odpornościowy, powstrzymując go przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego, co może spowolnić postępy stwardnienia rozsianego^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W leku Dimethyl Fumarate Gedeon Richter znajdują się następujące substancje pomocnicze^[1]:

• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza, która działa jako środek rozpuszczający, pomagając w rozpadzie kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – mieszanka celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej, która działa jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający zlepianiu się składników leku.
• Magnezu stearynian – środek smarujący, który ułatwia proces produkcji kapsułek.
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – substancja tworząca otoczkę dojelitową, która chroni lek przed działaniem kwasów żołądkowych.
• Trietylu cytrynian – plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce kapsułki.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – kolejna substancja tworząca otoczkę dojelitową.
• Talk mikronizowany – stosowany jako środek przeciwzbrylający.
• Symetykon – środek przeciwpieniący, który zapobiega tworzeniu się piany podczas produkcji leku.
• Żelatyna – główny składnik osłonki kapsułki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Szelak – składnik tuszu do nadruku na kapsułce.
• Glikol propylenowy (E1520) – składnik tuszu do nadruku na kapsułce.
• Amonowy wodorotlenek stężony (E527) – składnik tuszu do nadruku na kapsułce.

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, działająca na układ odpornościowy.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza, która pomaga w rozpadzie kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – mieszanka celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej, działająca jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapobiegający zlepianiu się składników leku.
• Magnezu stearynian – środek smarujący, który ułatwia proces produkcji kapsułek.
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – substancja tworząca otoczkę dojelitową, chroniąca lek przed działaniem kwasów żołądkowych.
• Trietylu cytrynian – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce kapsułki.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – substancja tworząca otoczkę dojelitową.
• Talk mikronizowany – środek przeciwzbrylający.
• Symetykon – środek przeciwpieniący, zapobiegający tworzeniu się piany podczas produkcji leku.
• Żelatyna – główny składnik osłonki kapsułki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Szelak – składnik tuszu do nadruku na kapsułce.
• Glikol propylenowy (E1520) – składnik tuszu do nadruku na kapsułce.
• Amonowy wodorotlenek stężony (E527) – składnik tuszu do nadruku na kapsułce.

Podsumowanie

Dimethyl Fumarate Gedeon Richter to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Głównym składnikiem aktywnym jest fumaran dimetylu, który działa na układ odpornościowy. Lek zawiera również wiele substancji pomocniczych, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Substancje te pomagają w rozpadzie kapsułki, stabilizują składniki, zapobiegają zlepianiu się i ułatwiają proces produkcji. W rzadkich przypadkach substancje pomocnicze mogą powodować reakcje alergiczne lub inne działania niepożądane.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku