Skład i szczegółowy opis składników leku Dimethyl fumarate Aurovitas

Lek Dimethyl fumarate Aurovitas jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Zawiera substancję czynną fumaran dimetylu, która działa poprzez powstrzymywanie układu odpornościowego przed uszkodzeniami mózgu i rdzenia kręgowego. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku.

Spis treści

• Skład leku Dimethyl fumarate Aurovitas
• Opis składników i substancji pomocniczych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład leku Dimethyl fumarate Aurovitas

Lek Dimethyl fumarate Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu jako substancję czynną^[1]. Oprócz substancji czynnej, kapsułki zawierają również szereg substancji pomocniczych, które wspomagają działanie leku i jego stabilność.

Opis składników i substancji pomocniczych

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (Typ – 90) – Substancja ta jest używana jako wypełniacz i stabilizator, który pomaga w utrzymaniu struktury kapsułki^[2].
• Kroskarmeloza sodowa – Działa jako środek rozpraszający, który ułatwia rozpuszczanie się kapsułki w przewodzie pokarmowym^[2].
• Krzemionka koloidalna bezwodna – Używana jako środek przeciwzbrylający, który zapobiega zlepianiu się składników leku^[2].
• Magnezu stearynian – Działa jako środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji kapsułek^[2].
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – Tworzy otoczkę dojelitową, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych^[2].
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – Podobnie jak poprzedni składnik, tworzy otoczkę dojelitową^[2].
• Trietylu cytrynian – Używany jako plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce kapsułki^[2].
• Talk – Działa jako środek przeciwzbrylający i wypełniacz^[2].
• Osłonka kapsułki – Składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171), błękitu brylantowego FCF (E 132) i żelaza tlenku żółtego (E 172) dla dawki 240 mg^[2].
• Tusz do nadruku – Zawiera szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek (E 525)^[2].

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – Substancja czynna leku Dimethyl fumarate Aurovitas, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – Rzadkie, ale poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.
• Otoczka dojelitowa – Specjalna powłoka kapsułki, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych.

Podsumowanie

Lek Dimethyl fumarate Aurovitas zawiera substancję czynną fumaran dimetylu, stosowaną w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Kapsułki zawierają również szereg substancji pomocniczych, które wspomagają działanie leku i jego stabilność. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi potencjalnych działań niepożądanych oraz interakcji z innymi lekami i alkoholem.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100483160
• [2]: https://ulotka.pl/pdf/100483160