Skład i szczegółowy opis składników leku Dimethyl fumarate Aurovitas

Lek Dimethyl fumarate Aurovitas jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Zawiera substancję czynną fumaran dimetylu, która działa poprzez powstrzymywanie układu odpornościowego przed uszkodzeniami mózgu i rdzenia kręgowego. W artykule przedstawiono szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku.

Spis treści

• Skład leku Dimethyl fumarate Aurovitas
• Opis składników i substancji pomocniczych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład leku Dimethyl fumarate Aurovitas

Lek Dimethyl fumarate Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu jako substancji czynnej^[1][2].

Opis składników i substancji pomocniczych

• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (Typ – 90) – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu kapsułki^[1].
• Kroskarmeloza sodowa – Ułatwia rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej^[1].
• Krzemionka koloidalna bezwodna – Działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się składników^[1].
• Magnezu stearynian – Stosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji kapsułek^[1].
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – Tworzy otoczkę dojelitową, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych^[1].
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – Podobnie jak poprzedni składnik, tworzy otoczkę dojelitową^[1].
• Trietylu cytrynian – Stosowany jako plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce kapsułki^[1].
• Talk – Używany jako środek przeciwzbrylający i poślizgowy^[1].
• Osłonka kapsułki – Zawiera błękit brylantowy FCF (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę, wodę oczyszczoną i sodu laurylosiarczan^[1].
• Tusz do nadruku – Składa się z szelaku (E 904), żelaza tlenku czarnego (E 172) i potasu wodorotlenku (E 525)^[1].

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – Substancja czynna leku Dimethyl fumarate Aurovitas, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – Rzadkie, ale poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz w kapsułkach.
• Kroskarmeloza sodowa – Substancja pomocnicza ułatwiająca rozpad kapsułki w przewodzie pokarmowym.

Podsumowanie