Dokładny skład leku Dimethyl fumarate Accord 120 mg

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku Dimethyl fumarate Accord 120 mg, który jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (CHPL) dostępnego w formacie PDF^[1].

Spis treści

• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Substancja czynna

Substancją czynną leku Dimethyl fumarate Accord jest fumaran dimetylu (dimethylis fumaras). Każda kapsułka zawiera 120 mg tej substancji. Fumaran dimetylu działa jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy, zmniejszając stan zapalny i hamując aktywację komórek odpornościowych, co jest istotne w leczeniu stwardnienia rozsianego^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Dimethyl fumarate Accord zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w leku. Oto ich lista:

• Celuloza mikrokrystaliczna – jest to substancja, która działa jako wypełniacz, pomagając w formowaniu kapsułek i zapewniając ich stabilność.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako substancja przeciwzbrylająca, zapobiega sklejaniu się składników leku.
• Talk – używany jako substancja wypełniająca, która poprawia konsystencję leku.
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja rozpraszająca, co ułatwia rozpuszczanie kapsułek w organizmie.
• Magnezu stearynian – stosowany jako substancja smarująca, ułatwia proces produkcji kapsułek.
• Kwas metakrylowy i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – tworzy powłokę dojelitową, która chroni składniki leku przed działaniem kwasu żołądkowego.
• Trietylu cytrynian – stosowany jako substancja stabilizująca, poprawia trwałość leku.
• Kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – również tworzy powłokę dojelitową, co zwiększa skuteczność leku.
• Żelatyna – używana do produkcji kapsułek, zapewnia ich formę i integralność.
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, nadaje kapsułkom odpowiedni kolor.
• Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik, który również wpływa na wygląd kapsułek.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik, który nadaje kapsułkom ciemniejszy kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – kolejny barwnik, który wpływa na kolor kapsułek.
• Nadruk kapsułki (czarny tusz) – używany do oznaczania kapsułek, co ułatwia ich identyfikację.
• Szelak (E904) – substancja, która tworzy powłokę ochronną na kapsułkach.
• Potasu wodorotlenek (E525) – stosowany w procesie produkcji, pomaga w stabilizacji pH leku.

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku, działająca jako immunomodulator w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Immunomodulator – substancja, która wpływa na układ odpornościowy, zmieniając jego odpowiedź na choroby.
• Stwardnienie rozsiane – przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje osłonki mielinowe nerwów, prowadząc do różnych objawów neurologicznych.

Materiały źródłowe

• [1]: https://www.ema.europa.eu