Dokładny skład leku Deferasirox Mylan 90 mg – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Deferasirox Mylan 90 mg, który jest stosowany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (ChPL) dostępnego na stronie Europejskiej Agencji Leków.

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Deferasirox Mylan 90 mg jest deferazyroks. Jest to lek chelatujący, który działa poprzez wiązanie nadmiaru żelaza w organizmie, co pozwala na jego wydalanie. Deferazyroks jest szczególnie wskazany u pacjentów z przewlekłym obciążeniem żelazem, które może wystąpić w wyniku częstych transfuzji krwi, na przykład u osób z talasemią beta. Dawkowanie leku powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, a jego skuteczność monitorowana przez lekarza^[1].

2. Substancje pomocnicze

Tabletki powlekane Deferasirox Mylan 90 mg zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w produkcie. Oto ich szczegółowy opis:

• Celuloza mikrokrystaliczna – jest to substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią konsystencję i objętość. Pomaga w formowaniu tabletki i zapewnia jej stabilność.
• Krospowidon (Typ A) – działa jako substancja rozpraszająca, co oznacza, że ułatwia rozpad tabletki w organizmie, co przyspiesza wchłanianie leku.
• Powidon (K30) – jest to substancja wiążąca, która pomaga w utrzymaniu struktury tabletki oraz poprawia jej stabilność.
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego, co ułatwia proces produkcji tabletek, a także ich połykanie przez pacjentów.
• Skrzemionka koloidalna bezwodna – działa jako substancja przeciwzbrylająca, co zapobiega sklejaniu się składników tabletki.
• Poloksamer (P188) – jest to substancja emulgująca, która poprawia rozpuszczalność leku w organizmie.
• Hypromeloza – jest to substancja powlekająca, która tworzy na powierzchni tabletki warstwę ochronną, co zwiększa jej trwałość i ułatwia połykanie.
• Indygokarmin, lak aluminiowy (E132) – jest to barwnik, który nadaje tabletkom charakterystyczny kolor, co ułatwia ich identyfikację.
• Tytanu dwutlenek (E171) – jest to substancja bieląca, która poprawia wygląd tabletek.
• Makrogol/PEG (6000) – działa jako substancja nawilżająca, co poprawia właściwości fizyczne tabletki.
• Talk – jest to substancja, która działa jako środek poślizgowy, co ułatwia produkcję tabletek i ich połykanie.

Wszystkie te substancje pomocnicze są bezpieczne i zatwierdzone do stosowania w produktach leczniczych, a ich obecność w leku ma na celu zapewnienie jego skuteczności i bezpieczeństwa^[1].

4. Słownik pojęć

• Deferazyroks – substancja czynna leku, która działa jako chelator żelaza, pomagając w usuwaniu nadmiaru żelaza z organizmu.
• Chelatacja – proces, w którym substancja chemiczna wiąże metale ciężkie lub inne toksyczne substancje, ułatwiając ich wydalanie z organizmu.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu