Skład leku Dabigatran Etexilate Viatris: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Lek Dabigatran Etexilate Viatris jest stosowany w profilaktyce i leczeniu zakrzepów krwi. Zawiera substancję czynną dabigatran eteksylan oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis wszystkich składników leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ich lek.

Spis treści

• Substancja czynna
• Substancje pomocnicze
• Osłonka kapsułki
• Tusz do nadruku
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Substancja czynna

Substancją czynną leku Dabigatran Etexilate Viatris jest dabigatran eteksylan. Każda kapsułka zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu^[1]. Dabigatran eteksylan jest prolekiem, który po podaniu doustnym przekształca się w aktywną formę – dabigatran. Działa jako bezpośredni inhibitor trombiny, co zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W leku Dabigatran Etexilate Viatris znajdują się następujące substancje pomocnicze^[1]:

• Kwas winowy – stosowany w peletkach, pomaga w stabilizacji leku.
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, która pomaga w formowaniu peletek.
• Talk – używany jako środek przeciwzbrylający, zapobiega sklejaniu się peletek.
• Hypromeloza (typ 2910) – substancja powlekająca, która chroni peletki przed wilgocią i zapewnia ich stabilność.

Osłonka kapsułki

Osłonka kapsułki leku Dabigatran Etexilate Viatris składa się z następujących składników^[1]:

• Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik, który nadaje kapsułce charakterystyczny kolor.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik, który również działa jako środek przeciwzbrylający.
• Hypromeloza – substancja powlekająca, która zapewnia integralność kapsułki.

Tusz do nadruku

Tusz do nadruku na kapsułkach zawiera następujące składniki^[1]:

• Szelak – naturalna żywica używana jako środek powlekający.
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik, który pomaga w aplikacji tuszu.
• Amonu wodorotlenek stężony – substancja alkaliczna, która stabilizuje tusz.
• Tlenek żelaza czarny (E 172) – barwnik, który nadaje tuszowi czarny kolor.
• Potasu wodorotlenek – substancja alkaliczna, która pomaga w stabilizacji tuszu.

Słownik pojęć

• Dabigatran eteksylan – substancja czynna leku, działająca jako bezpośredni inhibitor trombiny.
• Hypromeloza – substancja powlekająca, która chroni peletki przed wilgocią i zapewnia ich stabilność.
• Kwas winowy – substancja pomocnicza stosowana w peletkach, pomagająca w stabilizacji leku.
• Talk – środek przeciwzbrylający, zapobiegający sklejaniu się peletek.
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik nadający kapsułce charakterystyczny kolor.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik, który również działa jako środek przeciwzbrylający.
• Szelak – naturalna żywica używana jako środek powlekający w tuszu do nadruku.

Podsumowanie

W artykule przedstawiono szczegółowy opis składu leku Dabigatran Etexilate Viatris, w tym substancji czynnej oraz substancji pomocniczych. Lek zawiera dabigatran eteksylan, który działa jako bezpośredni inhibitor trombiny, oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Osłonka kapsułki i tusz do nadruku zawierają dodatkowe składniki, które zapewniają integralność i estetykę leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku