Działania niepożądane

Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa, w postaci kapsułek twardych o dawce 75 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa, który został oceniony na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych na dużej grupie pacjentów. Chociaż ogólnie uważa się, że lek ten powoduje stosunkowo mało działań niepożądanych, to jednak mogą one być poważne, w szczególności krwawienia, które występują u około 14% pacjentów. Warto zaznaczyć, że ryzyko krwawienia może wzrastać w zależności od dawki, czasu stosowania oraz indywidualnych cech pacjenta.

Działania niepożądane są nieodłącznym elementem stosowania każdego leku, jednak nie występują one u każdego pacjenta. Zalecając stosowanie dabigatranu, lekarze zawsze rozważają korzyści płynące z jego stosowania w stosunku do potencjalnych zagrożeń. Należy również zrozumieć, co oznaczają poszczególne poziomy częstości występowania działań niepożądanych, które klasyfikowane są jako:

• Bardzo często (≥ 1/10)
• Często (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
• Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)
• Bardzo rzadko (< 1/10 000)
• Częstotliwość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

Działania niepożądane bardzo często występujące

• Krwawienia – Mogą występować w różnych miejscach i mogą być poważne. W przypadku ich wystąpienia zaleca się natychmiastową konsultację z lekarzem.

Działania niepożądane często występujące

• Duże krwawienia – Rzadko przekraczają 2%. W przypadku wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane niezbyt często występujące

Działania niepożądane rzadko występujące

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące

Częstotliwość nieznana

Każde działanie niepożądane, które wystąpi, powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub producent leku. Możliwość zgłaszania działań niepożądanych istnieje także na naszej stronie internetowej.