Substancja czynna
Główną substancją czynną leku Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa jest dabigatran eteksylan, który w postaci mezylanu odpowiada ilości 110 mg na jedną kapsułkę twardą1. Dabigatran eteksylan jest prolekiem, co oznacza, że nie ma bezpośredniego działania farmakologicznego. Po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany i przekształcany do aktywnej formy, dabigatranu, w procesie katalizowanym przez esterazy w osoczu i w wątrobie2.
Dabigatran działa jako silny, kompetytywny i odwracalny inhibitor trombiny, co jest kluczowe w procesie krzepnięcia. Zatrzymuje on przemianę fibrynogenu w fibrynę, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów. Działa zarówno na wolną trombinę, jak i trombinę związaną z fibryną, co dodatkowo hamuje agregację płytek krwi indukowaną przez trombinę3.
Substancje pomocnicze
W skład kapsułek Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa wchodzą także substancje pomocnicze, które pełnią różne role w formułacji leku. Pełny wykaz substancji pomocniczych można znaleźć w punkcie 6.14.
W skład kapsułek wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Kwas winowy (w postaci peletek) – używany jako substancja wypełniająca.
- Hypromeloza – pełni rolę stabilizatora i kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
- Hydroksypropyloceluloza – stosowana jako środek zagęszczający i stabilizujący.
- Talk – używany jako środek przeciwzbrylający.
Osłonka kapsułki zawiera m.in. indygotynę (E 132), która nadaje kapsułce kolor, oraz dwutlenek tytanu (E 171), który działa jako barwnik i stabilizator5.
Informacje dodatkowe
Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi, że produkt nie zawiera glutenu ani laktozy, co czyni go odpowiednim dla osób na diecie bezglutenowej i bezlaktozowej. Dodatkowo, produkt ten jest odpowiedni dla wegetarian i wegan, co może być istotne dla niektórych pacjentów.4
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co jest korzystne dla osób, które muszą ograniczać spożycie sodu.
Przechowywanie
Zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią. Lek należy trzymać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C6. W przypadku blistrów z folii Aluminium, ważne jest, aby nie przechowywać ich w wilgotnych miejscach.7














