Zakres stosowania leku u dzieci

Preparat Caspofungin DEMO jest dopuszczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Stosuje się go w leczeniu inwazyjnej kandydozy oraz inwazyjnej aspergilozy. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, u których występuje oporność na terapię lub nietolerancja terapii amfoterycyną B, preparatami lipidowymi amfoterycyny B oraz itrakonazolem. Kaspofungina jest również stosowana empirycznie przy podejrzeniu zakażenia grzybiczego u dzieci i młodzieży z gorączką i neutropenią. Wskazania do stosowania obejmują dzieci i młodzież w wieku od 12 miesięcy do 17 lat.

Nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kaspofunginy u noworodków i niemowląt poniżej 12. miesiąca życia. Dlatego zaleca się zachowanie szczególnych środków ostrożności w tej grupie wiekowej.

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie kaspofunginy u dzieci i młodzieży (w wieku od 12 miesięcy do 17 lat) powinno być wyliczane na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta. W dniu pierwszym leczenia należy podać jednorazową dawkę nasycającą wynoszącą 70 mg/m² powierzchni ciała, nie należy jednak stosować dawki większej niż 70 mg. Następnie stosuje się dawkę 50 mg/m² na dobę, również nie przekraczając dawki 70 mg na dobę. W przypadku, gdy dawka 50 mg/m² na dobę jest dobrze tolerowana, ale nie zapewnia satysfakcjonującej odpowiedzi klinicznej, można ją zwiększyć do 70 mg/m² na dobę.

W przypadku noworodków i niemowląt poniżej 12. miesiąca życia nie przeprowadzono wystarczających badań, jednak ograniczone dane sugerują, że podawanie kaspofunginy w dawce 25 mg/m² na dobę noworodkom i 50 mg/m² na dobę małym dzieciom (w wieku 3 do 11 miesięcy) może być rozważane.

Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci

Podczas stosowania kaspofunginy zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości, takich jak anafilaksja oraz inne działania niepożądane, prawdopodobnie spowodowane przez histaminę. W przypadku wystąpienia takich reakcji należy przerwać podawanie leku i zastosować odpowiednie leczenie. Ograniczone dane wskazują, że kaspofungina nie działa na mniej rozpowszechnione drożdżaki oraz pleśnie inne niż z rodzaju Aspergillus.

Podsumowanie