Dokładny skład leku Carvedilol Genoptim: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Carvedilol Genoptim to lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, stabilnej choroby wieńcowej oraz zaburzeń czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Carvedilol Genoptim dostępny jest w trzech dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg substancji czynnej, czyli karwedylolu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku Carvedilol Genoptim, substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki leku^[1]:

• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy.
• Sacharoza – cukier stołowy, który może być problematyczny dla osób z nietolerancją fruktozy.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Krospowidon (typu A i B) – substancje pomocnicze stosowane jako środki rozsadzające, które pomagają tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Powidon (K-30) – stosowany jako środek wiążący.
• Stearynian magnezu – stosowany jako środek poślizgowy, który ułatwia produkcję tabletek.
• Makrogol 400 – stosowany jako środek zmiękczający.
• Polisorbat 80 – stosowany jako emulgator.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik.
• Hypromeloza 5 cps – stosowana jako środek powlekający tabletki.

Postać farmaceutyczna

Carvedilol Genoptim jest dostępny w postaci białych lub prawie białych, owalnych tabletek powlekanych, oznaczonych symbolem „F 57” (dla dawki 6,25 mg), „F 58” (dla dawki 12,5 mg) oraz „F 59” (dla dawki 25 mg). Tabletki te mają linię podziału, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki^[1].

Przeciwwskazania

Carvedilol Genoptim nie powinien być stosowany w przypadku^[2]:

• Nadwrażliwości na karwedylol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Niestabilnej lub niewyrównanej niewydolności serca.
• Klinicznie objawowych zaburzeń czynności wątroby.
• Bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia (z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym na stałe stymulatorem serca).
• Znacznego zwolnienia czynności serca (<50 skurczów na minutę).
• Zespołu chorej zatoki (w tym blok zatokowo-przedsionkowy).
• Ciężkiego niedociśnienia tętniczego (ciśnienie tętnicze skurczowe <85 mm Hg).
• Ciężkich zaburzeń czynności serca (wstrząs kardiogenny).
• Chorób dróg oddechowych, przebiegających ze stanami skurczowymi oskrzeli lub astmą.
• Znacznej retencji płynów w organizmie lub przeciążenia serca wymagającego dożylnego podawania leków zwiększających siłę skurczu mięśnia sercowego.
• Kwasicy metabolicznej.
• Guza chromochłonnego (z wyjątkiem pacjentów, u których objawy są skutecznie kontrolowane lekami alfa-adrenolitycznymi).

Słownik pojęć

• Karwedylol – substancja czynna leku Carvedilol Genoptim, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, stabilnej choroby wieńcowej oraz zaburzeń czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia sercowego.
• Beta-adrenolityki – leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej oraz niewydolności serca.
• Inhibitory ACE – leki hamujące enzym konwertujący angiotensynę, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca.
• Glikozydy naparstnicy – leki stosowane w leczeniu niewydolności serca, zwiększające siłę skurczu mięśnia sercowego.
• Hipoglikemia – stan obniżonego stężenia glukozy we krwi.
• Hipercholesterolemia – stan podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi.
• Blok przedsionkowo-komorowy – zaburzenie przewodzenia pobudzeń w mięśniu serca.
• Objaw Raynauda – ból, zblednięcie, a następnie zasinienie palców stóp lub rąk wywołane skurczem naczyń.
• Guz chromochłonny – nowotwór nadnerczy wydzielający katecholaminy, powodujący nadciśnienie tętnicze.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku