Popularny lek na cholesterol został wycofany z obrotu

Przyczyna wycofania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju tabletki powlekane Atorvox. Wycofanie dotyczy leku Atorvox w dawcę 40 mg. Wniosek o wycofanie złożył Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przyczyną zgłoszenia było błędne oznakowanie mocy produktu leczniczego na opakowaniu zewnętrznym. Opakowania tej serii zawierają prawidłową informację o dawce leku tj. 40 mg na trzech ścianach opakowania. Natomiast na jednej ścianie opakowania umieszczona jest błędna informacja mówiąca, że moc leku to 20 mg. Taki błąd opakowania może prowadzić do wydania pacjentowi w aptece leku z nieprawidłową dawką. Skutkiem tego może być zagrożenie zdrowia pacjentów.

W związku z błędną szatą graficzną wyżej wymienionego produktu Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii leku Atorvox 40 mg.

Jeśli stosujesz lek obniżający cholesterol Atorvox, sprawdź, czy Twoja seria nie została wycofana z obrotu oraz czy posiadasz tabletki o dawce zgodnej z ordynacją lekarza. Szczegóły dotyczące wycofanych serii leków dostępne są w treści decyzji GIF.

Atorvox 40 mg, tabletki powlekane: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4291

Wycofane serie leku Atorvox

Atorvox 40 mg, 30 tabletek powlekanych

Numer serii 21212, Data ważności 2023-09-30