Opakowanie: 15 ml

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Flurbiprofen Farmak to nowoczesny aerozol do stosowania w jamie ustnej, zaprojektowany z myślą o szybkim i skutecznym łagodzeniu objawów związanych z ostrym bólem gardła u dorosłych. Produkt zawiera substancję czynną – flurbiprofen – która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dzięki formule w postaci aerozolu, substancja ta może działać miejscowo, bezpośrednio w miejscu występowania bólu i stanu zapalnego, co pozwala na szybkie i ukierunkowane przyniesienie ulgi.
Każda dawka aerozolu Flurbiprofen Farmak, składająca się z trzech rozpyleń, zawiera 8,75 mg flurbiprofenu, co odpowiada stężeniu 16,2 mg na mililitr roztworu. Roztwór w aerozolu jest przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego, ma charakterystyczny zapach oraz pH w zakresie 6,7–7,8, co jest dostosowane do naturalnych warunków panujących w jamie ustnej.
Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które wspierają jego działanie i poprawiają komfort stosowania. Należą do nich między innymi:
Dodatkowo produkt zawiera 22,68 mg cyklodekstryny (betadeks) w każdej dawce, co odpowiada stężeniu 42 mg/ml. Zawartość sodu w pojedynczej dawce jest niska – mniej niż 1 mmol (23 mg), co czyni produkt zasadniczo wolnym od sodu.
Flurbiprofen to pochodna kwasu propionowego, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja ta działa poprzez hamowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą (COX), a dokładniej – jest to mieszany inhibitor COX-1 i COX-2, z większą selektywnością względem COX-1. Działanie to prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, które są odpowiedzialne za powstawanie bólu, stanu zapalnego oraz obrzęku.
Dzięki tej aktywności flurbiprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe, a jego stosowanie w formie aerozolu pozwala na precyzyjne dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do tylnej części gardła, tam gdzie odczuwany jest ból.
Cechą charakterystyczną tego preparatu jest szybkie wchłanianie – substancja czynna jest wykrywalna we krwi już po 2–5 minutach od zastosowania, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 30 minutach. Dzięki temu ulga może być odczuwalna stosunkowo szybko po zastosowaniu aerozolu.
Flurbiprofen Farmak jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego ostrego bólu gardła u dorosłych w wieku 18 lat i powyżej. Produkt skutecznie łagodzi objawy stanu zapalnego gardła, takie jak:
Preparat jest zalecany wyłącznie do krótkiego użycia, maksymalnie przez 3 dni. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po tym czasie, należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć poważniejsze przyczyny dolegliwości.
Dawkowanie aerozolu Flurbiprofen Farmak jest proste, jednak wymaga zachowania precyzji, aby zapewnić maksymalną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Przed pierwszym zastosowaniem produktu należy uruchomić pompkę dozującą. W tym celu:
Ten krok jest konieczny, aby zapewnić prawidłowe dozowanie substancji czynnej przy kolejnych użyciach.
Zalecana dawka to jedna dawka (3 rozpylenia) skierowana na tylną część gardła, stosowana co 3–6 godzin w razie potrzeby. Nie należy przekraczać 5 dawek w ciągu 24 godzin.
Aby zastosować aerozol:
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Produkt nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej.
Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez jak najkrótszy czas.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie jest konieczne zmniejszanie dawki, jednak należy zachować szczególną ostrożność.
Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane. Należą do nich:
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości co do możliwości stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed zastosowaniem aerozolu Flurbiprofen Farmak należy zapoznać się z poniższymi informacjami, które pomogą w bezpiecznym i skutecznym stosowaniu produktu.
U osób z astmą oskrzelową, chorobami alergicznymi, sezonowym nieżytem nosa lub przewlekłymi chorobami układu oddechowego może wystąpić skurcz oskrzeli po zastosowaniu flurbiprofenu. Jeśli zauważysz trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub duszność, natychmiast zaprzestań stosowania preparatu i skontaktuj się z lekarzem.
Flurbiprofen, podobnie jak inne NLPZ, może powodować krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Ryzyko to jest większe u osób z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. owrzodzeniem, krwawieniem, zapaleniem jelita grubego). Jeśli wystąpią objawy takie jak ból brzucha, czarne stolce, wymioty z krwią, natychmiast przerwij stosowanie produktu i zgłoś się do lekarza.
Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, zwłaszcza w dużych dawkach i przez dłuższy czas, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zawału serca, udaru mózgu oraz innych poważnych powikłań sercowo-naczyniowych. Flurbiprofen Farmak należy stosować w jak najmniejszej skutecznej dawce, przez jak najkrótszy czas.
U osób z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca lub innymi chorobami układu krążenia produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością. NLPZ mogą również powodować zatrzymywanie płynów i obrzęki, co może nasilać objawy niewydolności serca.
Flurbiprofen, jak inne NLPZ, może mieć toksyczny wpływ na nerki, prowadząc do śródmiąższowego zapalenia nerek, zespołu nerczycowego lub ostrej niewydolności nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami czynności nerek, odwodnieniem lub stosujących leki moczopędne.
Bardzo rzadko po zastosowaniu flurbiprofenu mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy czy ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). W przypadku pojawienia się wysypki, złuszczania skóry, pęcherzy lub innych niepokojących zmian skórnych, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i skontaktować się z lekarzem.
Flurbiprofen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka, co może prowadzić do opóźnionego rozpoznania i leczenia. Jeśli objawy bólu gardła utrzymują się lub nasilają po 3 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.
Flurbiprofen Farmak może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub zmieniać skuteczność stosowanych preparatów. Poniżej przedstawiamy najważniejsze z nich:
Nie zaleca się równoczesnego stosowania flurbiprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym ibuprofenem, naproksinem, diklofenakiem) ani z selektywnymi inhibitorami COX-2 (np. celekoksybem). Zwiększa to ryzyko występowania działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.
Nie zaleca się równoczesnego przyjmowania kwasu acetylosalicylowego (z wyjątkiem małych dawek, do 75 mg na dobę, zalecanych przez lekarza w profilaktyce chorób układu krążenia). Łączenie tych substancji zwiększa ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.
Flurbiprofen może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, co zwiększa ryzyko krwawienia. Należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować parametry krzepnięcia krwi.
NLPZ mogą osłabiać działanie leków obniżających ciśnienie (inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II) oraz leków moczopędnych. Ponadto łączenie flurbiprofenu z lekami oszczędzającymi potas lub inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko hiperkaliemii (nadmiaru potasu we krwi).
NLPZ mogą zmniejszać filtrację kłębuszkową i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych (np. digoksyna) w osoczu, co zwiększa ryzyko zatrucia tymi lekami.
Jeśli stosujesz jakiekolwiek leki, suplementy diety lub preparaty ziołowe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem aerozolu Flurbiprofen Farmak.
Jak każdy lek, Flurbiprofen Farmak może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy najważniejsze z nich, podzielone według częstości występowania.
Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych objawów, zwłaszcza jeśli są poważne lub długotrwałe, natychmiast przerwij stosowanie produktu i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), należy niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe.
Flurbiprofen Farmak nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza.
Pierwszy i drugi trymestr ciąży: Jeśli stosowanie produktu jest konieczne, należy używać go w najmniejszej skutecznej dawce, przez jak najkrótszy możliwy czas.
Trzeci trymestr ciąży: Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży, ponieważ może powodować poważne powikłania u płodu i matki, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia czynności nerek u płodu, wydłużenie czasu porodu oraz zwiększone ryzyko krwawienia.
Flurbiprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach (mniej niż 0,05 µg/ml). Mimo to nie zaleca się stosowania produktu u matek karmiących piersią, aby zminimalizować ryzyko dla dziecka.
Flurbiprofen, jak inne NLPZ, może czasowo zaburzać płodność u kobiet poprzez hamowanie owulacji. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny unikać stosowania tego produktu.
Przedawkowanie flurbiprofenu może prowadzić do wystąpienia różnych objawów, w zależności od przyjętej dawki. Do najczęstszych objawów należą:
W przypadku ciężkiego przedawkowania mogą wystąpić:
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące – polega na zapewnieniu drożności dróg oddechowych, monitorowaniu czynności życiowych oraz leczeniu ewentualnych powikłań. Jeśli zgłoszenie nastąpi w ciągu godziny od przyjęcia dużej dawki, lekarz może zalecić podanie węgla aktywowanego lub przeprowadzenie płukania żołądka.
Flurbiprofen Farmak może powodować zawroty głowy, senność oraz zaburzenia widzenia. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów po zastosowaniu aerozolu, nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki objawy nie ustąpią. Szczególnie ważne jest zachowanie ostrożności w przypadku wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
Flurbiprofen Farmak nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go przechowywać w temperaturze pokojowej. Jednak należy chronić produkt przed dziećmi i nie używać go po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki aerozol należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Flurbiprofen Farmak jest dostępny w postaci butelki HDPE o pojemności 15 ml, wyposażonej w pompkę dozującą (wykonaną z PE/PP/POM oraz stali szlachetnej) oraz adapter (PP/HDPE). Butelka zawiera nie mniej niż 68 rozpyleń, co przy zalecanym dawkowaniu (3 rozpylenia na jedną dawkę) pozwala na wielokrotne zastosowanie preparatu.
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest:
Farmak International Sp. z o.o.
Aleja Jana Pawła II 22
00-133 Warszawa
Polska
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27736.
Data wydania pozwolenia: 24.03.2023.
Data zatwierdzenia lub ostatniej aktualizacji Charakterystyki Produktu Leczniczego: 19.12.2024.
Flurbiprofen Farmak to skuteczny aerozol do stosowania miejscowego, który oferuje szybką ulgę w bólu gardła u dorosłych. Dzięki formule z flurbiprofenem, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, produkt nie tylko łagodzi ból, ale także zmniejsza stan zapalny i obrzęk w gardle.
Najważniejsze zalety produktu to:
Pamiętaj, że Flurbiprofen Farmak jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (maksymalnie 3 dni) i powinien być używany zgodnie z zaleceniami. W przypadku utrzymywania się objawów lub ich nasilenia, skonsultuj się z lekarzem.
Produkt jest dostępny bez recepty, co oznacza, że możesz nabyć go w aptece bez konieczności wcześniejszej wizyty u lekarza. Jednak zawsze warto zasięgnąć porady farmaceuty, aby mieć pewność, że preparat jest odpowiedni dla Twoich potrzeb.
W portfolio producenta Farmak International znajduje się więcej produktów:
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia: