Substancja czynna

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG zawiera jako substancję czynną fumarat dimetylu w dawce 240 mg na kapsułkę. Fumarat dimetylu należy do grupy leków immunosupresyjnych i ma na celu redukcję objawów stwardnienia rozsianego poprzez wpływ na układ odpornościowy pacjenta.

Mechanizm działania

Mechanizm działania fumaratu dimetylu nie jest w pełni poznany. Badania sugerują, że jego terapeutyczny efekt wynika głównie z aktywacji szlaku transkrypcyjnego czynnika jądrowego Nrf2. Fumaran dimetylu zwiększa ekspresję genów ochrony antyoksydacyjnej, co przyczynia się do ochrony komórek przed stresem oksydacyjnym oraz działaniem prozapalnych cytokin. W badaniach klinicznych wykazano, że lek ten działa przeciwzapalnie i immunomodulująco, co jest szczególnie ważne w kontekście terapii pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, gdzie zauważono obniżenie liczby limfocytów i zmniejszenie produkcji prozapalnych cytokin.

Substancje pomocnicze

W skład kapsułek Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – działa jako substancja wypełniająca.
• Krospowidon (E 1202) – stosowany jako substancja pomocnicza ułatwiająca rozpuszczanie.
• Talk (E 553b) – pełni funkcję środka przeciwzbrylającego.
• Powidon (E 1201) – działa jako substancja wiążąca.
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – stosowana w celu poprawy płynności proszku.
• Magnezu stearynian (E 470B) – działa jako środek poślizgowy.
• Trietylu cytrynian (E 1505) – używany jako emulgator.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – stosowany w otoczce kapsułki.
• Hypromeloza (E 464) – działa jako substancja żelująca.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik.
• Triacetyna (E 1518) – działa jako substancja nawilżająca.

Produkt zawiera także żelatynę w otoczce kapsułki, co może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych na składniki pochodzenia zwierzęcego.

Informacje dodatkowe

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG jest produktem bezglutenowym i nie zawiera laktozy, co czyni go odpowiednim dla osób na tych dietach. Dodatkowo, produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co może być istotne dla pacjentów z ograniczeniami w diecie sodowej.

Przechowywanie

Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania, jednak należy unikać wilgoci. Ważne jest, aby produkt był przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci.