Działania niepożądane i skutki uboczne szczepionki Engerix B

Szczepionka Engerix B jest stosowana w celu zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów. W tym artykule omówimy możliwe skutki uboczne szczepionki Engerix B, korzystając z informacji zawartych w dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” oraz “Ulotka leku”.

Spis treści

• Częste działania niepożądane
• Niezbyt częste działania niepożądane
• Rzadkie działania niepożądane
• Bardzo rzadkie działania niepożądane
• Monitorowanie działań niepożądanych
• Słownik pojęć

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób, należą:

• Ból głowy – Może wystąpić po podaniu szczepionki, ale zazwyczaj jest łagodny i przemijający^[1].
• Ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia – Jest to typowa reakcja na wstrzyknięcie, która zazwyczaj ustępuje po kilku dniach^[1].
• Uczucie zmęczenia – Może wystąpić po szczepieniu, ale zazwyczaj jest krótkotrwałe^[1].
• Drażliwość – Szczególnie u dzieci, może wystąpić po szczepieniu^[1].

Niezbyt częste działania niepożądane

Do niezbyt częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób, należą:

• Zawroty głowy – Mogą wystąpić po szczepieniu, ale zazwyczaj są łagodne i przemijające^[1].
• Ból mięśni – Może wystąpić po szczepieniu, ale zazwyczaj jest łagodny i przemijający^[1].
• Objawy grypopodobne – Mogą wystąpić po szczepieniu, ale zazwyczaj są łagodne i przemijające^[1].

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób, należą:

• Uogólnione powiększenie węzłów chłonnych – Może wystąpić po szczepieniu, ale zazwyczaj jest łagodne i przemijające^[1].
• Parestezje – Uczucie mrowienia, które może wystąpić po szczepieniu^[1].
• Pokrzywka, świąd, wysypka – Reakcje skórne, które mogą wystąpić po szczepieniu^[1].
• Ból stawów – Może wystąpić po szczepieniu, ale zazwyczaj jest łagodny i przemijający^[1].

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób, należą:

• Małopłytkowość – Krwawienia lub łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków spowodowane spadkiem liczby płytek krwi^[1].
• Zapalenie mózgu, encefalopatia, drgawki, porażenia, zapalenie nerwów, neuropatie, osłabienie czucia – Poważne reakcje neurologiczne, które mogą wystąpić po szczepieniu^[1].
• Rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, liszaj płaski – Choroby skóry i tkanki podskórnej, które mogą wystąpić po szczepieniu^[1].
• Zapalenie stawów, osłabienie mięśni – Poważne reakcje mięśniowo-szkieletowe, które mogą wystąpić po szczepieniu^[1].
• Zapalenie opon mózgowych – Poważne zakażenie, które może wystąpić po szczepieniu^[1].
• Zapalenie naczyń, niedociśnienie tętnicze – Poważne reakcje naczyniowe, które mogą wystąpić po szczepieniu^[1].
• Reakcje alergiczne – W tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne oraz podobne do choroby posurowiczej^[1].

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych^[1].

Słownik pojęć

• Parestezje – Uczucie mrowienia lub drętwienia skóry.
• Małopłytkowość – Stan, w którym liczba płytek krwi jest niższa niż normalnie, co może prowadzić do krwawień i siniaków.
• Encefalopatia – Ogólny termin oznaczający chorobę mózgu, która może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak infekcje, toksyny lub niedobory metaboliczne.
• Rumień wielopostaciowy – Choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych plam i pęcherzy.
• Obrzęk naczynioruchowy – Nagły obrzęk skóry, błon śluzowych i tkanek podskórnych, często spowodowany reakcją alergiczną.
• Liszaj płaski – Przewlekła choroba skóry i błon śluzowych, charakteryzująca się swędzącymi, płaskimi, wielokątnymi grudkami.
• Zapalenie naczyń – Zapalenie ścian naczyń krwionośnych, które może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów.
• Reakcje anafilaktyczne – Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne, które mogą wystąpić szybko po ekspozycji na alergen.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku