Działania niepożądane i skutki uboczne leku Ircolon

Ircolon to lek stosowany w leczeniu objawowym zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego oraz bólu związanego z tymi zaburzeniami. Jak każdy lek, Ircolon może powodować działania niepożądane, które warto znać przed rozpoczęciem terapii.

Spis treści

• Działania niepożądane
• Częstość występowania działań niepożądanych
• Zgłaszanie działań niepożądanych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Działania niepożądane

Ircolon może powodować różne działania niepożądane, które są pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Poniżej przedstawiamy listę możliwych działań niepożądanych:

• Nadwrażliwość – reakcje alergiczne na substancję czynną lub inne składniki leku^[1].
• Stany przedomdleniowe i omdlenia – uczucie osłabienia, zawroty głowy, które mogą prowadzić do omdlenia^[1].
• Wysypka – zmiany skórne, które mogą być objawem reakcji alergicznej^[1].
• Ciężkie reakcje skórne – takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka^[1].

Częstość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane Ircolon są klasyfikowane według częstości występowania:

• Bardzo często (>1/10) – brak danych.
• Często (>1/100 do <1/10) – brak danych.
• Niezbyt często (>1/1 000 do <1/100) – stany przedomdleniowe/omdlenia, wysypka^[1].
• Rzadko (>1/10 000 do <1/1 000) – brak danych.
• Bardzo rzadko (>1/10 000, w tym pojedyncze przypadki) – brak danych.
• Częstość nieznana – nadwrażliwość, ciężkie reakcje skórne^[1].

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych^[1].

Słownik pojęć

• Nadwrażliwość – reakcja alergiczna organizmu na substancję czynną lub inne składniki leku.
• Stany przedomdleniowe – uczucie osłabienia i zawroty głowy, które mogą prowadzić do omdlenia.
• Ostra uogólniona osutka krostkowa – ciężka reakcja skórna charakteryzująca się pojawieniem się licznych krost na skórze.
• Rumień wielopostaciowy – reakcja skórna objawiająca się czerwonymi plamami i pęcherzami.
• Toksyczne wykwity skórne – ciężkie zmiany skórne spowodowane reakcją na lek.
• Złuszczające zapalenie skóry – stan zapalny skóry prowadzący do jej złuszczania.
• Kontaktowe zapalenie skóry – zapalenie skóry spowodowane kontaktem z alergenem.
• Świąd – uczucie swędzenia skóry.
• Pokrzywka – reakcja alergiczna objawiająca się swędzącymi bąblami na skórze.

Podsumowanie

Ircolon jest lekiem stosowanym w leczeniu objawowym zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, które są klasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane to stany przedomdleniowe/omdlenia oraz wysypka. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą oraz zgłosić je do odpowiednich organów.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku