Menu

❮❮ Salmonella Typhi (inaktywowane), toksoid tężcowy

Salmonella Typhi (inaktywowane), toksoid tężcowy – przeciwwskazania

Szczepionka zawierająca inaktywowane bakterie Salmonella Typhi oraz toksoid tężcowy stosowana jest w celu ochrony przed durowym brzusznym i tężcem, zwłaszcza u osób narażonych na te choroby. Jednak jej podanie nie zawsze jest możliwe – istnieją sytuacje, w których szczepionka jest przeciwwskazana lub wymaga szczególnej ostrożności. Poznaj przypadki, w których szczepienie nie powinno być wykonane oraz kiedy należy zachować szczególną uwagę podczas jego stosowania.

Spis treści

Czym jest Salmonella Typhi (inaktywowane), toksoid tężcowy i kiedy szczepionka może być przeciwwskazana?

Salmonella Typhi (inaktywowane), toksoid tężcowy to połączenie dwóch składników, które wykorzystywane są w szczepionkach mających na celu ochronę przed durowym brzusznym oraz tężcem¹. Szczepionka ta należy do grupy szczepionek inaktywowanych i podawana jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Działanie polega na pobudzeniu układu odpornościowego do wytworzenia przeciwciał, które chronią organizm przed chorobami zakaźnymi².

Chociaż szczepionka jest skuteczna i bezpieczna dla większości osób, w pewnych przypadkach jej stosowanie jest zabronione (przeciwwskazania bezwzględne), a w innych należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć ryzyko i korzyści (przeciwwskazania względne). Dodatkowo, są sytuacje, w których lekarz powinien zachować czujność i monitorować pacjenta po szczepieniu³.

Przeciwwskazania bezwzględne – kiedy szczepionka nie może być podana?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze – Osoby, u których wystąpiła reakcja alergiczna na Salmonella Typhi (inaktywowane), toksoid tężcowy lub jakikolwiek inny składnik szczepionki, nie powinny jej otrzymywać. Podanie szczepionki w takim przypadku może prowadzić do poważnych reakcji alergicznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny³.
Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką – Jeśli pacjent ma wysoką gorączkę lub poważne objawy choroby, szczepienie powinno być odłożone. Podanie szczepionki w trakcie aktywnej choroby może prowadzić do nasilenia objawów lub trudności w ocenie ewentualnych działań niepożądanych³.
Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia – W przypadku nasilenia objawów przewlekłych chorób, zwłaszcza jeśli towarzyszy im gorączka lub poważne zaburzenia układowe, szczepionka nie powinna być podawana. Szczepienie może być wykonane dopiero po ustąpieniu zaostrzenia³.
Ciąża i laktacja – Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią nie powinny być szczepione tą szczepionką, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach³.
Wiek – dzieci poniżej 5 lat i osoby powyżej 60 roku życia – Szczepionka nie jest przeznaczona dla dzieci młodszych niż 5 lat oraz dla osób starszych niż 60 lat, gdyż brak jest odpowiednich danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tych grupach wiekowych³.

Przeciwwskazania względne – kiedy szczepionka może być podana tylko po ocenie lekarza?

W niektórych sytuacjach lekarz może zdecydować o podaniu szczepionki, jeśli korzyści przewyższają ryzyko. Dotyczy to przypadków, w których istnieją przeciwwskazania, ale sytuacja epidemiologiczna lub indywidualne potrzeby pacjenta wymagają szczególnego rozważenia szczepienia³.

Przeciwwskazania do szczepienia mogą być względne, jeśli ryzyko zachorowania na dur brzuszny lub tężec jest bardzo wysokie (np. w sytuacji zagrożenia epidemiologicznego lub przed wyjazdem do krajów, gdzie choroby te są częste). W takich przypadkach lekarz ocenia indywidualnie, czy szczepienie jest możliwe³.

Ważne:

Szczepionka nie powinna być podawana w ostrych chorobach przebiegających z gorączką, ani w okresie zaostrzenia chorób przewlekłych.
U osób z nadwrażliwością na składniki szczepionki może dojść do ciężkich reakcji alergicznych.
Dzieci poniżej 5 lat oraz osoby powyżej 60 roku życia nie powinny być szczepione tą szczepionką.
W przypadku ciąży i karmienia piersią szczepionka jest przeciwwskazana.

W jakich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność?

Przed podaniem szczepionki lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad i badanie, zwłaszcza jeśli pacjent wcześniej miał niepożądane reakcje po szczepieniach⁴. Warto pamiętać, że:

Pacjenci poddawani leczeniu immunosupresyjnemu (np. leki obniżające odporność) lub z niedoborami odporności mogą mieć słabszą odpowiedź na szczepionkę. Zaleca się w tych przypadkach odłożenie szczepienia do zakończenia leczenia oraz sprawdzenie poziomu przeciwciał po szczepieniu⁴.
Po podaniu szczepionki pacjent powinien pozostać przez 30 minut pod obserwacją lekarza, aby w razie wystąpienia reakcji alergicznej szybko udzielić pomocy⁴.
Szczepionka nie powinna być podawana donaczyniowo – należy upewnić się, że igła nie została wprowadzona do naczynia krwionośnego⁴.
Łagodne infekcje, które nie przebiegają z gorączką, nie są przeciwwskazaniem do szczepienia³.

Informacja dla pacjenta:

Po szczepieniu należy przez 30 minut pozostać pod opieką personelu medycznego, aby w razie wystąpienia reakcji alergicznej można było natychmiast zareagować. Osoby z osłabioną odpornością mogą wymagać indywidualnego podejścia do szczepienia – czasami konieczne jest odroczenie podania szczepionki oraz sprawdzenie poziomu odporności po szczepieniu. Jeśli w przeszłości wystąpiły u Ciebie niepożądane reakcje po szczepieniach, poinformuj o tym lekarza przed podaniem szczepionki.

Tabela podsumowująca przeciwwskazania

Przeciwwskazanie	Typ (bezwzględne/względne)
Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze	Przeciwwskazane
Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką	Przeciwwskazane
Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia	Przeciwwskazane
Ciąża i laktacja	Przeciwwskazane
Dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia	Przeciwwskazane
Przeciwwskazania względne w sytuacji wysokiego ryzyka zakażenia	Należy zachować ostrożność
Leczenie immunosupresyjne lub niedobory odporności	Należy zachować ostrożność
Łagodne infekcje bez gorączki	Należy zachować ostrożność

Szczepionka durowo-tężcowa – bezpieczeństwo i przeciwwskazania w praktyce

Szczepionka zawierająca Salmonella Typhi (inaktywowane) i toksoid tężcowy to skuteczna metoda ochrony przed poważnymi chorobami zakaźnymi, jednak jej podanie nie jest możliwe w każdej sytuacji³. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują m.in. alergię na składniki szczepionki, ostre choroby przebiegające z gorączką, zaostrzenia chorób przewlekłych, ciążę, laktację oraz określone grupy wiekowe³. W szczególnych przypadkach, gdy ryzyko zachorowania jest bardzo wysokie, lekarz może rozważyć szczepienie po dokładnej ocenie indywidualnej sytuacji³. Przed szczepieniem zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach, przebytych szczepieniach oraz ewentualnych działaniach niepożądanych w przeszłości⁴.

Pytania i odpowiedzi

Kiedy nie wolno podawać szczepionki durowo-tężcowej?

Szczepionki nie podaje się przy nadwrażliwości na składniki, ostrych chorobach z gorączką, zaostrzeniach chorób przewlekłych, w ciąży, podczas laktacji oraz u dzieci poniżej 5 lat i osób powyżej 60 roku życia.

Czy łagodna infekcja jest przeciwwskazaniem do szczepienia?

Łagodne infekcje bez gorączki nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki.

Czy osoby z obniżoną odpornością mogą być szczepione?

U osób z obniżoną odpornością odpowiedź na szczepionkę może być słabsza, dlatego szczepienie zaleca się odłożyć do zakończenia leczenia.

Czy szczepionka jest bezpieczna w ciąży?

Szczepionka durowo-tężcowa jest przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią.

Jakie są skutki podania szczepionki mimo przeciwwskazań?

Podanie szczepionki osobie z przeciwwskazaniami może skutkować poważnymi reakcjami alergicznymi, zaostrzeniem choroby przewlekłej lub brakiem skuteczności szczepienia. W przypadku osób z osłabioną odpornością, szczepionka może nie zapewnić odpowiedniej ochrony przed zakażeniem.

Zachowanie po szczepieniu

Po podaniu szczepionki zaleca się pozostanie pod obserwacją przez 30 minut. W razie wystąpienia niepokojących objawów (np. duszność, wysypka, silny ból w miejscu podania) należy niezwłocznie zgłosić się do personelu medycznego.

Zobacz również:

Dawkowanie leku

Szczepionka zawierająca inaktywowane bakterie Salmonella Typhi i toksoid tężcowy jest stosowana w celu ochrony przed durowym brzusznym oraz tężcem. Schemat szczepienia obejmuje trzy dawki podawane w określonych odstępach czasu, a dawki przypominające pozwalają utrzymać długotrwałą odporność. Nie każdy jednak może ją otrzymać – są określone przeciwwskazania wiekowe i zdrowotne, które należy wziąć pod uwagę przed szczepieniem.

czytaj więcej ❯❯

Działania niepożądane i skutki uboczne

Szczepionka durowo-tężcowa, zawierająca inaktywowane bakterie Salmonella Typhi oraz toksoid tężcowy, to skuteczna ochrona przed dur brzuszny i tężcem. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane – najczęściej mają one łagodny charakter i szybko ustępują. Warto poznać możliwe objawy po szczepieniu oraz dowiedzieć się, jak reagować na niepożądane reakcje.

czytaj więcej ❯❯

Mechanizm działania

Mechanizm działania szczepionki durowo-tężcowej opiera się na pobudzeniu układu odpornościowego do wytworzenia ochrony przed dur brzuszny i tężcem. W szczepionce wykorzystuje się inaktywowane bakterie Salmonella Typhi oraz toksoid tężcowy, które są pozbawione właściwości wywołujących chorobę, ale zachowują zdolność do stymulowania odporności. Dzięki temu organizm zyskuje zdolność do szybkiego rozpoznania i zwalczania prawdziwego zakażenia.

czytaj więcej ❯❯

Porównanie substancji czynnych

Jakie są różnice między szczepionką durowo-tężcową, durową oraz błoniczo-tężcową? Wszystkie chronią przed groźnymi chorobami bakteryjnymi, jednak różnią się składem, zakresem działania oraz przeznaczeniem dla poszczególnych grup wiekowych. Sprawdź, czym się charakteryzują, kiedy się je stosuje i na co należy zwrócić uwagę przy wyborze odpowiedniej szczepionki.

czytaj więcej ❯❯

Profil bezpieczeństwa

Szczepionka zawierająca inaktywowane bakterie Salmonella Typhi oraz toksoid tężcowy jest stosowana w celu ochrony przed durowym brzusznym i tężcem. Jej profil bezpieczeństwa zależy od wielu czynników, takich jak wiek pacjenta czy stan zdrowia. Dowiedz się, w jakich sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność, dla kogo szczepionka jest przeciwwskazana oraz jakie środki bezpieczeństwa są wymagane podczas jej podawania.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u dzieci

Szczepionka durowo-tężcowa, zawierająca inaktywowane bakterie Salmonella Typhi oraz toksoid tężcowy, jest przeznaczona do ochrony przed groźnymi chorobami zakaźnymi. W przypadku dzieci stosowanie tej szczepionki wymaga szczególnej ostrożności i jest ograniczone do określonych grup wiekowych. Poznaj najważniejsze informacje na temat bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u najmłodszych pacjentów.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u kierowców

Szczepionka przeciw durowi brzusznemu i tężcowi zawiera inaktywowane bakterie Salmonella Typhi oraz toksoid tężcowy. Zagadnienie jej wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn budzi pytania u wielu pacjentów, zwłaszcza tych, którzy aktywnie uczestniczą w ruchu drogowym lub pracują przy maszynach. Warto poznać, co na ten temat mówią dostępne dane i jakie zalecenia można sformułować na podstawie dokumentacji produktu.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie w ciąży

Stosowanie szczepionek w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ substancje czynne mogą wpływać na zdrowie matki i dziecka. W przypadku szczepionki durowo-tężcowej, zawierającej inaktywowane bakterie Salmonella Typhi oraz toksoid tężcowy, istnieją wyraźne przeciwwskazania dotyczące jej stosowania w tych szczególnych okresach życia kobiety. Zapoznaj się z informacjami na temat bezpieczeństwa tej szczepionki w ciąży, podczas karmienia piersią oraz wpływu na płodność.

czytaj więcej ❯❯

Wskazania – na co działa?

Szczepionka durowo-tężcowa, łącząca inaktywowane bakterie Salmonella Typhi oraz toksoid tężcowy, pozwala uzyskać ochronę przed dur brzuszny i tężcem. Jest szczególnie ważna dla osób narażonych na kontakt z tymi chorobami, zarówno w sytuacjach zagrożenia epidemicznego, jak i w przypadku wyjazdów do rejonów, gdzie choroby te występują często. Zastosowanie szczepionki obejmuje masowe szczepienia oraz indywidualną ochronę w określonych grupach ryzyka.

czytaj więcej ❯❯

Rzedawkowanie substancji

Przedawkowanie szczepionki zawierającej inaktywowane bakterie Salmonella Typhi i toksoid tężcowy nie zostało opisane w dostępnych źródłach. Brak jest danych o skutkach przyjęcia większej dawki niż zalecana, co sugeruje, że sytuacje takie są bardzo rzadkie lub nie powodują poważnych następstw. Warto jednak wiedzieć, jak wygląda prawidłowe dawkowanie oraz co zrobić w przypadku wątpliwości dotyczących ilości podanej szczepionki.

czytaj więcej ❯❯

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TyT – Szczepionka durowo–tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw durowi brzusznemu i przeciw tężcowi. Szczepionka 20-dawkowa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Bakterie Salmonella typhi (inaktywowane) nie mniej niż 5×10⁸ i nie więcej niż 1×10⁹ Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest białą lub prawie białą lub białoszarą, jednorodną zawiesiną.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu i tężcowi wg wskazań epidemiologicznych: do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym, do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie). Szczepienie zalecane jest osobom z nie wykonanym szczepieniem przeciw tężcowi.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dawkowanie
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię. Szczepienie podstawowe – obejmuje 3 dawki szczepionki w schemacie 0-1-12 miesięcy: Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie 1 miesiąca, Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej dawki. Szczepienie przypominające: Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3 – 5 lat.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przeciwwskazania
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z gorączką lub z zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Ciąża i laktacja. Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia TyT – Szczepionką durowo-tężcową, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Specjalne środki ostrozności
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego, natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznej. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu. Po szczepieniu pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza. Szczepionki nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Interakcje
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji TyT – Szczepionka durowo-tężcowa może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża TyT – Szczepionka durowo-tężcowa jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienie piersi? TyT – Szczepionka durowo-tężcowa jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3). Płodność TyT – Szczepionka durowo-tężcowa nie była oceniana w badaniu dotyczącym płodności.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane
4.8. Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania niepożądane pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, bolesny obrzęk ogólne działania niepożądane: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24 – 48 godzinach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedawkowanie
4.9. Przedawkowanie Brak informacji o przedawkowaniu.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakodynamiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionka przeciw durowi brzusznemu, inaktywowana, pełnokomórkowa i przeciw tężcowi, kod ATC: J07A P02 + J07A M01. TyT – Szczepionka durowo-tężcowa wywołuje lub wzmaga odporność przeciwko durowi brzusznemu i tężcowi. Zabite formaldehydem w podwyższonej temperaturze bakterie Salmonella typhi i toksoid tężcowy zachowując antygenowe właściwości żywych komórek i toksyny natywnej, lecz pozbawione patogenności, indukują ochronną odpowiedź układu odpornościowego polegającą na stymulacji swoistych przeciwciał (serokonwersja) i wytworzeniu mechanizmów pamięci immunologicznej.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakokinetyczne
5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy. Badania farmakokinetyczne nie są wymagane w przypadku szczepionek.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne wynikające z badań toksyczności swoistej nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Fenol Sodu chlorek Disodu fosforan dwunastowodny Sodu diwodorofosforan dwuwodny Woda do wstrzykiwań. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać TyT – Szczepionki durowo-tężcowej z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce. 6.3. Okres ważności 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu fiolki, szczepionka może być przechowywana maksymalnie 10 dni w lodówce (2°C – 8°C) w okresie ważności szczepionki. 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 10 ml zawiesiny (20 dawek) w fiolce ze szkła typu I, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej. Opakowanie: 1 fiolka po 10 ml w tekturowym pudełku.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania TyT – Szczepionka durowo-tężcowa po wstrząśnięciu jest jednorodną, białą lub prawie białą lub białoszarą zawiesiną. W czasie przechowywania na dnie fiolki tworzy się biały osad, a ponad nim klarowny supernatant. Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek ciała stałego i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian nie należy stosować szczepionki. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ty – Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw durowi brzusznemu. Szczepionka 20 – dawkowa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Bakterie Salmonella typhi (inaktywowane) nie mniej niż 5×10⁸ i nie więcej niż 1×10⁹. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest białą lub prawie białą lub białoszarą, jednorodną zawiesiną.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu wg wskazań epidemiologicznych: do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym, do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie).
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię. Szczepienie podstawowe – obejmuje 3 dawki szczepionki w schemacie 0-1-12 miesięcy: Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie 1 miesiąca, Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej dawki. Szczepienie przypominające: Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3 – 5 lat.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z gorączką lub z zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Ciąża i laktacja. Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia Ty – Szczepionką durową, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego, natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznej. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu. Po szczepieniu, pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza. Szczepionki nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Ty – Szczepionka durowa może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takich przypadkach zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i kontrolę poziomu przeciwciał po szczepieniu.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ty – Szczepionka durowa jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienie piersi? Ty – Szczepionka durowa jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3). Płodność Ty – Szczepionka durowa nie była oceniana w badaniu dotyczącym płodności.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie badano.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
4.8. Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania niepożądane pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, bolesny obrzęk ogólne działania niepożądane: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24 – 48 godzinach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie
4.9. Przedawkowanie Brak informacji o przedawkowaniu.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionka przeciw durowi brzusznemu, inaktywowana, pełnokomórkowa, kod ATC: J07A P02. Ty – Szczepionka durowa wywołuje lub wzmaga odporność przeciw durowi brzusznemu. Zabite formaldehydem w podwyższonej temperaturze bakterie, zachowując antygenowe właściwości żywych komórek, lecz pozbawione patogenności, indukują ochronną odpowiedź układu odpornościowego polegającą na stymulacji swoistych przeciwciał (serokonwersja) i wytworzeniu mechanizmów pamięci immunologicznej.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy. Badania farmakokinetyczne nie są wymagane w przypadku szczepionek.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Każda seria szczepionki przed dopuszczeniem do obrotu podlega badaniom toksyczności ogólnej zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Fenol Sodu chlorek Disodu fosforan dwunastowodny Sodu diwodorofosforan dwuwodny Woda do wstrzykiwań. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać Ty – Szczepionki durowej z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce. 6.3 Okres ważności 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu fiolki, szczepionka może być przechowywana maksymalnie 10 dni w lodówce (2°C -8°C) w okresie ważności szczepionki. 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C -8°C). Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 10 ml zawiesiny (20 dawek) w fiolce ze szkła typu I, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej. Opakowanie: 1 fiolka po 10 ml w tekturowym pudełku.
CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Ty – Szczepionka durowa po wstrząśnięciu jest jednorodną, białą lub prawie białą lub białoszarą zawiesiną. W czasie przechowywania na dnie fiolki tworzy się biały osad, a ponad nim klarowny supernatant. Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek ciała stałego i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian nie należy stosować szczepionki. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TyT – Szczepionka durowo–tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw durowi brzusznemu i przeciw tężcowi. Szczepionka 20-dawkowa 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Bakterie Salmonella typhi (inaktywowane) nie mniej niż 5×10⁸ i nie więcej niż 1×10⁹ Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest białą lub prawie białą lub białoszarą, jednorodną zawiesiną.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Szczepionka służy do czynnego uodpornienia przeciw durowi brzusznemu i tężcowi wg wskazań epidemiologicznych: do masowych szczepień w zagrożeniu epidemicznym, do indywidualnego szczepienia w grupach wysokiego ryzyka (pracownicy służb komunalnych i wyjeżdżający do krajów, w których dur brzuszny występuje endemicznie). Szczepienie zalecane jest osobom z nie wykonanym szczepieniem przeciw tężcowi.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dawkowanie
4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie. Jako miejsce wstrzyknięcia zaleca się ramię. Szczepienie podstawowe – obejmuje 3 dawki szczepionki w schemacie 0-1-12 miesięcy: Pierwszą i drugą dawkę szczepionki podać w odstępie 1 miesiąca, Trzecią dawkę szczepionki podać w 12 miesiącu od podania pierwszej dawki. Szczepienie przypominające: Pojedyncze dawki szczepionki podawać w odstępach co 3 – 5 lat.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przeciwwskazania
4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia (zwłaszcza przebiegające z gorączką lub z zaburzeniami układowymi o istotnym znaczeniu klinicznym). W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Ciąża i laktacja. Wiek (dzieci do lat 5 i osoby powyżej 60 roku życia). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia TyT – Szczepionką durowo-tężcową, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Specjalne środki ostrozności
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego, natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu reakcji anafilaktycznej. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu. Po szczepieniu pacjent powinien pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza. Szczepionki nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Interakcje
4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji TyT – Szczepionka durowo-tężcowa może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Różne szczepionki podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takim przypadku zaleca się przełożenie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał po szczepieniu.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża TyT – Szczepionka durowo-tężcowa jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3). Karmienie piersi? TyT – Szczepionka durowo-tężcowa jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3). Płodność TyT – Szczepionka durowo-tężcowa nie była oceniana w badaniu dotyczącym płodności.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane
4.8. Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania niepożądane pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, bolesny obrzęk ogólne działania niepożądane: ból głowy, wysoka temperatura, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24 – 48 godzinach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane
Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedawkowanie
4.9. Przedawkowanie Brak informacji o przedawkowaniu.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakodynamiczne
5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionka przeciw durowi brzusznemu, inaktywowana, pełnokomórkowa i przeciw tężcowi, kod ATC: J07A P02 + J07A M01. TyT – Szczepionka durowo-tężcowa wywołuje lub wzmaga odporność przeciwko durowi brzusznemu i tężcowi. Zabite formaldehydem w podwyższonej temperaturze bakterie Salmonella typhi i toksoid tężcowy zachowując antygenowe właściwości żywych komórek i toksyny natywnej, lecz pozbawione patogenności, indukują ochronną odpowiedź układu odpornościowego polegającą na stymulacji swoistych przeciwciał (serokonwersja) i wytworzeniu mechanizmów pamięci immunologicznej.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakokinetyczne
5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy. Badania farmakokinetyczne nie są wymagane w przypadku szczepionek.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne wynikające z badań toksyczności swoistej nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Fenol Sodu chlorek Disodu fosforan dwunastowodny Sodu diwodorofosforan dwuwodny Woda do wstrzykiwań. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać TyT – Szczepionki durowo-tężcowej z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce. 6.3. Okres ważności 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu fiolki, szczepionka może być przechowywana maksymalnie 10 dni w lodówce (2°C – 8°C) w okresie ważności szczepionki. 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 10 ml zawiesiny (20 dawek) w fiolce ze szkła typu I, zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej. Opakowanie: 1 fiolka po 10 ml w tekturowym pudełku.
CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania TyT – Szczepionka durowo-tężcowa po wstrząśnięciu jest jednorodną, białą lub prawie białą lub białoszarą zawiesiną. W czasie przechowywania na dnie fiolki tworzy się biały osad, a ponad nim klarowny supernatant. Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek ciała stałego i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian nie należy stosować szczepionki. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DT – Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowana 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy¹ nie mniej niż 30 j.m. Toksoid tężcowy¹ nie mniej niż 40 j.m. ¹ adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie więcej niż 0,7 mg Al³⁺ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest mleczną, jednorodną zawiesiną o kremowym odcieniu.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania DT – Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana służy do czynnego uodparniania dzieci przeciw błonicy i tężcowi zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych: Szczepienie podstawowe – dzieci z przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi. Szczepienie przypominające – dzieci, które otrzymały pełny cykl szczepienia podstawowego (DTP lub DT).
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepienie podstawowe Dzieciom ze stwierdzonym przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi należy podać 3 dawki DT – Szczepionki błoniczo-tężcowej adsorbowanej: pierwsza dawka – na przełomie 3 i 4 miesiąca życia, druga dawka – w 5 miesiącu życia (6 tygodni po podaniu pierwszej dawki), trzecia dawka – w 16 – 18 miesiącu życia (11-13 miesięcy po podaniu drugiej dawki). Szczepienie przypominające Jedna dawka szczepionki w 6 roku życia. W przypadku braku możliwości wykonania szczepienia w 6 roku życia, szczepionkę należy podać w 7 roku życia. U dzieci powyżej 7 roku życia należy stosować szczepionkę Td. Sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie (zaleca się również domięśniowe podanie szczepionki dla zminimalizowania odczynów miejscowych związanych z obecnością adiuwantu). Jako miejsce wstrzykiwań zaleca się mięsień naramienny lub przednioboczną część uda.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ostre stany chorobowe przebiegające z gorączką. Łagodne infekcje nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki. Choroby przewlekłe w okresie zaostrzenia. W tych przypadkach szczepienie należy wykonać po ustąpieniu zaostrzenia choroby. Trombocytopenia lub zaburzenia neurologiczne po wcześniejszym podaniu szczepionek zawierających antygeny: T, DT, Td, D lub d. Jeżeli istnieją przeciwwskazania do podania szczepionki błoniczej, to należy podać szczepionkę zawierającą tylko toksoid tężcowy (T). W przypadku istniejących przeciwwskazań do szczepienia szczepionką tężcową, należy podać szczepionkę zawierającą tylko toksoid błoniczy (D). Jeżeli istnieją jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia DT – Szczepionką błoniczo-tężcową adsorbowaną, to należy ocenić ryzyko podania szczepionki w stosunku do ryzyka wystąpienia zakażenia.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu wstrząsu anafilaktycznego. U dzieci poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takich przypadkach zaleca się przesunięcie szczepień do zakończenia terapii i oznaczenie poziomu przeciwciał przeciwbłoniczych i przeciwtężcowych po szczepieniu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności
tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać. Szczepionka zawiera tiomersal jako środek konserwujący, który może powodować reakcje alergiczne. Należy upewnić się czy u dziecka występowały lub występują znane reakcje alergiczne oraz czy wystąpiły jakiekolwiek zaburzenia stanu zdrowia po wcześniejszym podaniu szczepionki. Nie podawać donaczyniowo. Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego. Po szczepieniu dziecko powinno pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji DT – Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych oraz z immunoglobulinami, jeżeli zaistnieje taka konieczność. Różne szczepionki i immunoglobuliny podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, przy użyciu oddzielnych strzykawek i igieł.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie dotyczy. Szczepionka jest stosowana tylko u dzieci.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy. Szczepionka jest stosowana tylko u dzieci.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) rzadko (≥1/10000 do <1/1000) bardzo rzadko (<1/10000) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane, pochodzące z monitorowania spontanicznego po wprowadzeniu szczepionki do obrotu (częstość nieznana): Zaburzenia układu immunologicznego objawy nadwrażliwości Zaburzenia układu nerwowego ból głowy. Objawy te zwykle ustępują po 24 – 48 godzinach. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży) (patrz punkt 4.4) Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo-jelitowe Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania nadmierne pocenie się, dreszcze, gorączka, złe samopoczucie zaczerwienienie, obrzęk i/lub ból, swędzenie w miejscu podania.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Może pojawić się również swędzący limfatyczny naciek. Tego typu reakcje występują najczęściej u osób wielokrotnie szczepionych. Może również dochodzić do powstania podskórnych guzków – ziarniniaków, przekształcających się niekiedy w aseptyczne ropnie (1:100 000). Ziarniniaki, które nie znikają w okresie 6 tygodni mogą być wynikiem rozwoju nadwrażliwości na glin. Objawy te zwykle ustępują po 24 – 48 godzinach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Jest mało prawdopodobne, ponieważ opakowanie jest jednodawkowe.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: toksoid tężcowy w połączeniu z toksoidem błoniczym, kod ATC: J07AM51. DT – Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana wywołuje lub wzmaga czynną odporność przeciw błonicy i tężcowi. Substancjami czynnymi szczepionki są: toksoid błoniczy (D) i toksoid tężcowy (T) adsorbowane na wodorotlenku glinu. Toksoidy otrzymywane są przez inaktywację formaldehydem toksyn bakteryjnych pochodzących z hodowli Corynebacterium diphtheriae i Clostridium tetani, które następnie są koncentrowane i oczyszczane. Toksoidy zachowują antygenowe właściwości toksyn natywnych. Pozbawione patogenności wywołują odpowiedź ze strony układu immunologicznego, polegającą na wytworzeniu swoistych przeciwciał i uruchamiają mechanizmy umożliwiające powstanie pamięci immunologicznej. Uodporniające właściwości szczepionki wzmocnione są adiuwancyjnym działaniem wodorotlenku glinu.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne
Odpowiedni poziom przeciwciał odpornościowych, zabezpieczających przed zakażeniem tężcem i błonicą, uzyskuje się po zastosowaniu wszystkich szczepień (podstawowych i przypominających) zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. DT – Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej i WHO.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Każda seria szczepionki przed dopuszczeniem do obrotu podlega badaniom toksyczności swoistej, zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tiomersal Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań. Adiuwant, patrz punkt 2. 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności. 6.3 Okres ważności 3 lata. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w pozycji pionowej, w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. W przypadku zamrożenia szczepionkę zniszczyć. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 0,5 ml zawiesiny w ampułce ze szkła typu I. Opakowanie: 5 ampułek w tekturowym pudełku. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Po wstrząśnięciu DT – Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana jest mleczną, jednorodną zawiesiną o kremowym odcieniu. W czasie przechowywania na dnie ampułki tworzy się biały osad a ponad nim klarowny supernatant.
CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne
Przed użyciem ampułkę należy mocno wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Należy ocenić wzrokowo czy szczepionka nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek i (lub) czy nie nastąpiły zmiany w jej wyglądzie. W przypadku jakichkolwiek zmian, nie należy stosować szczepionki. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Letnia apteczka

Sprawdź »

Co warto w niej mieć?

Suplement diety

Osavi Kolagen & Elektrolity Witalność i Blask

pomarańcza-grejfrut

Kolagen i elektrolity

Poznaj działanie

Suplement diety

Vesvein Nogi

tabletki

Krążenie żylne

Poznaj działanie

Kosmetyk

Ginexid

pianka ginekologiczna

Higiena intymna

Poznaj działanie

Kosmetyk

Alantandermoline złuszczający

krem

Pielęgnacja stóp

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Urosept

tabletki

Infekcje dróg moczowych

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Alax

tabletki

Zaparcia

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Enterol

lek probiotyczny

Biegunka

Poznaj działanie

Wyrób medyczny

FEMINUM FIT

żel dopochwowy

Infekcje intymne

Poznaj działanie

Kosmetyk

L3 Prurigo

maść

Ukąszenia i świąd

Poznaj działanie

Salmonella Typhi (inaktywowane), toksoid tężcowy – przeciwwskazania

Spis treści

Czym jest Salmonella Typhi (inaktywowane), toksoid tężcowy i kiedy szczepionka może być przeciwwskazana?

Przeciwwskazania bezwzględne – kiedy szczepionka nie może być podana?

Przeciwwskazania względne – kiedy szczepionka może być podana tylko po ocenie lekarza?

W jakich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność?

Tabela podsumowująca przeciwwskazania

Szczepionka durowo-tężcowa – bezpieczeństwo i przeciwwskazania w praktyce

Pytania i odpowiedzi

Kiedy nie wolno podawać szczepionki durowo-tężcowej?

Czy łagodna infekcja jest przeciwwskazaniem do szczepienia?

Czy osoby z obniżoną odpornością mogą być szczepione?

Czy szczepionka jest bezpieczna w ciąży?

Jakie są skutki podania szczepionki mimo przeciwwskazań?

Zachowanie po szczepieniu

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWskazania do stosowania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlPrzeciwwskazania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlInterakcje

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDziałania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDziałania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlPrzedawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Wskazania do stosowania

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Przeciwwskazania

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Interakcje

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Przedawkowanie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)Dane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWskazania do stosowania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlPrzeciwwskazania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlInterakcje

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDziałania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDziałania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlPrzedawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 mlDane farmaceutyczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wskazania do stosowania

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Dawkowanie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przeciwwskazania

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Specjalne środki ostrozności

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Interakcje

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przedawkowanie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wskazania do stosowania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przeciwwskazania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Interakcje

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Ty-Szczepionka durowa, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wskazania do stosowania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przeciwwskazania

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Interakcje

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Działania niepożądane

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedawkowanie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku TyT – Szczepionka durowo-tężcowa, zawiesina do wstrzykiwań, szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka = 0,5 ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wskazania do stosowania

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dawkowanie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przeciwwskazania

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Interakcje

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Działania niepożądane

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne

CHPL leku DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Dane farmaceutyczne