Opakowanie: 1 ml

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Fluicondrial M 80 to wyrób medyczny w postaci gotowej do użycia ampułkostrzykawki zawierającej 4 ml sterylnego roztworu przeznaczonego do wstrzykiwań bezpośrednio do stawu. Produkt zawiera 80 mg hialuronianu sodu (kwasu hialuronowego) o stężeniu 20 mg/ml. Jest to biodegradowalny, izotoniczny żel o właściwościach lepkosprężystych, który działa miejscowo – tylko w stawie, do którego został podany, bez wywierania wpływu na cały organizm.
Preparat jest oznaczony znakiem CE i spełnia wszystkie wymogi bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych. Przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych powyżej 18. roku życia i może być stosowany zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Produkt nie jest przeznaczony dla dzieci, kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Głównym składnikiem aktywnym preparatu Fluicondrial M 80 jest hialuronian sodu, czyli sól sodowa kwasu hialuronowego. Substancja ta występuje naturalnie w organizmie człowieka, szczególnie w płynie stawowym, gdzie pełni kluczową rolę w zapewnieniu prawidłowego funkcjonowania stawów.
W produkcie Fluicondrial M 80 kwas hialuronowy ma średnią masę cząsteczkową wynoszącą od 1500 do 2500 kilodaltonów (około 1700 kilodaltonów po procesie sterylizacji). Jest on otrzymywany z bakterii Streptococcus equi, co zapewnia wysoką czystość i bezpieczeństwo stosowania.
Oprócz hialuronianu sodu preparat zawiera substancje pomocnicze niezbędne do uzyskania właściwej formy i stabilności roztworu:
Dzięki tej kompozycji produkt jest sterylny, apirogeniczny (nie zawiera substancji wywołujących gorączkę) i bezpieczny w zastosowaniu dostawowym.
Fluicondrial M 80 działa na zasadzie uzupełniania i przywracania prawidłowych właściwości płynu maziowego znajdującego się w jamie stawowej. W zdrowym stawie płyn maziowy ma odpowiednią lepkość i sprężystość, co umożliwia gładki ruch stawu, amortyzację uderzeń oraz ochronę chrząstki stawowej przed ścieraniem.
W stanach zwyrodnieniowych, po urazach lub przeciążeniach stawów dochodzi do zmniejszenia ilości i pogorszenia jakości płynu stawowego. Staw staje się mniej sprawny, pojawia się ból, ograniczenie ruchu i dyskomfort. Wstrzyknięcie preparatu Fluicondrial M 80 bezpośrednio do stawu pozwala na:
Ważne: Fluicondrial M 80 działa wyłącznie miejscowo – tylko na staw, do którego został wstrzyknięty. Nie wywołuje działań systemowych, co oznacza, że nie wpływa na cały organizm.
Preparat Fluicondrial M 80 jest przeznaczony dla dorosłych osób, które borykają się z problemami związanymi z funkcjonowaniem stawów. Produkt może być stosowany w następujących sytuacjach:
Preparat stosowany jest głównie w przypadku stawu kolanowego, choć może być również stosowany w innych stawach – zgodnie z zaleceniami lekarza specjalisty.
Fluicondrial M 80 może być stosowany wyłącznie przez lekarza, który posiada odpowiednie kwalifikacje oraz przeszedł specjalistyczne szkolenie w zakresie techniki wstrzykiwania dostawowego. Produkt nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania w domu.
Zalecany schemat stosowania obejmuje:
Po zabiegu wstrzyknięcia zaleca się unikanie wysiłku fizycznego obciążającego staw przez kilka dni. Normalną aktywność można wznowić stopniowo, po kilku dniach odpoczynku. W przypadku pojawienia się obrzęku lub dyskomfortu w stawie, można zastosować okład z lodu na leczony staw, co pomoże złagodzić objawy.
Ważne: Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Każda ampułkostrzykawka może być użyta tylko raz, a wszelkie pozostałości należy wyrzucić. Nie wolno stosować preparatu ponownie, nawet po ponownej sterylizacji. Jakość i sterylność produktu są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie opakowana i nieuszkodzona.
Fluicondrial M 80 nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
Nie zaleca się stosowania preparatu:
Podobnie jak w przypadku każdego wyrobu medycznego, stosowanie Fluicondrial M 80 może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszane objawy to przejściowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, które zazwyczaj ustępują samoistnie po krótkim czasie:
Te objawy są zwykle łagodne i przemijające. Jeśli utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
W rzadkich przypadkach, przy nieprzestrzeganiu zasad aseptyki (sterylności) podczas zabiegu, może dojść do septycznego zapalenia stawu – groźnego powikłania wymagającego natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Wszelkie działania niepożądane muszą być zgłoszone lekarzowi prowadzącemu leczenie.
Hialuronian sodu może wchodzić w interakcje z czwartorzędowymi związkami amonu, takimi jak roztwory chlorków benzalkoniowych. Substancje te są często stosowane jako środki dezynfekujące, dlatego podczas zabiegu wstrzyknięcia należy unikać kontaktu preparatu Fluicondrial M 80 z takimi środkami.
Ponadto, nie należy używać igieł innych niż te wymienione na liście producenta – zastosowanie nieodpowiednich igieł może wpłynąć na jakość procedury i bezpieczeństwo pacjenta.
Przed zastosowaniem preparatu Fluicondrial M 80 lekarz powinien upewnić się, że:
Powierzchnia zewnętrzna strzykawki nie jest sterylna, dlatego podczas zabiegu należy zachować odpowiednie procedury aseptyczne.
Po użyciu strzykawkę należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Nie wolno używać produktu ponownie, nawet po ponownej sterylizacji.
Preparat Fluicondrial M 80 należy przechowywać w następujących warunkach:
Przestrzeganie odpowiednich warunków przechowywania jest kluczowe dla zachowania jakości i sterylności produktu.
Fluicondrial M 80 jest dostępny w postaci gotowej do użycia ampułkostrzykawki zawierającej 4 ml sterylnego roztworu. Jedno opakowanie zawiera 1 ampułkostrzykawkę, co odpowiada jednej dawce przeznaczonej do pojedynczego zabiegu.
Kod EAN produktu: 5903260902419.
Producent: The Wave Innovation Group srls, Via Barucchi, 47/A – 37139 Verona (Włochy).
Dystrybutor na terenie Polski: UNIPRO Sp. z o.o., Targowisko 553, 32-015 Kłaj; Sirowa Polska, ul. Poselska 11, 03-931 Warszawa.
Produkt posiada oznaczenie CE, co potwierdza jego zgodność z wymogami unijnymi dla wyrobów medycznych.
Fluicondrial M 80 to nowoczesny wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowych, który wspomaga przywracanie prawidłowej funkcji stawów w stanach zwyrodnieniowych, pourazowych lub przeciążeniowych. Dzięki zawartości hialuronianu sodu o odpowiedniej masie cząsteczkowej preparat uzupełnia i poprawia właściwości płynu stawowego, co prowadzi do zmniejszenia bólu, poprawy ruchomości i ochrony chrząstki stawowej.
Produkt może być stosowany wyłącznie przez wykwalifikowanego lekarza, a każda ampułkostrzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użycia. Fluicondrial M 80 jest bezpieczny, sterylny i biodegradowalny, co czyni go skutecznym narzędziem w terapii schorzeń stawów u osób dorosłych.
To jest wyrób medyczny. Używaj zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia: