Data publikacji:
Ostatnia aktualizacja:
Dlaczego wycofano lek na stawy Structum?
Główny Inspektor Farmaceutyczny 7 lipca wycofał lek Structum, ponieważ otrzymał informację od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wadzie jakościowej i konieczności wycofania kilku serii tego leku. Ponadto do GIFu wpłynęło powiadomienie Rapid Alert klasy I z francuskiego organu kompetentnego, w którym również zalecano wycofanie wybranych serii leku Structum.
Przyczyną wycofania Structum było stwierdzenie wady jakościowej dotyczącej czystości mikrobiologicznej. Badania kontrolne wykazały, że wyniki dla parametru TAMC (całkowita liczba bakterii tlenowych) są poza normami w specyfikacji oraz wykazano obecność lub prawdopodobieństwo wystąpienia Bacillus cereus.
W związku z wadą jakościową wyżej wymienionego produktu Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju trzech serii kapsułek Structum.
Jeśli stosujesz lek na stawy Structum, sprawdź, czy Twoja seria nie została wycofana z obrotu. Szczegóły dotyczące wycofanych serii leków dostępne są w treści decyzji GIF.
Jakie serie leku na stawy Structum wycofano z obrotu?
Structum (Chondroitini natrii sulfas), 500 mg, kapsułki
numer serii: G20076, data ważności: 31.10.2024
numer serii: G20077, data ważności: 30.11.2024
numer serii: G20078, data ważności: 30.11.2024
podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament S.A.S., Francja
Bibliografia
2 odpowiedzi na “Wycofano z obrotu popularny lek na stawy”
Omawiane substancje
Omawiane schorzenia
Autor poradnika:








Dodaj komentarz