Data publikacji:
Ostatnia aktualizacja:
Lek na jelito drażliwe wycofany z obrotu!
Dlaczego wycofano z obrotu lek na jelito drażliwe?
Zgodnie z decyzją z dnia 4 kwietnia 2023 r. skierowano do Narodowego Instytutu Leków produkt leczniczy Auroverin MR, dostępny na receptę i zawierający chlorowodorek mebeweryny. Wyniki badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków wskazały nieprawidłowy wynik w zakresie parametru uwalniania mebeweryny z kapsułki.
Jakie serie leku Auroverin MR wycofano z obrotu?
Na terenie całej Polski wycofano z obrotu lek Auroverin MR (Mebeverini hydrochloridum), o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200mg, w opakowaniu po 60 kapsułek, o następujących seriach:
- EMBCD2064A, termin ważności 07.2025;
- EMBCD2065A, termin ważności 07.2025;
- EMBCD2066A, termin ważności 08.2025.
Wycofano także lek Auroverin MR w opakowaniu po 30 kapsułek o następujących seriach:
- EMBCD2064A, termin 07.2025.
Bibliografia
- https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4470 (dostęp z dnia 22.03.2024)







Dodaj komentarz