Czy są jakieś strony, które mają spis badań klinicznych nowych leków?

Medycyna jest jedną z najbardziej dynamicznie rozwijających się dziedzin. Jej postęp ma wpływ na życie wielu osób, a także na rozwój innych obszarów nauki. Postęp medycyny nie byłby możliwy bez badań klinicznych, mających na celu poszukiwanie nowych, bezpiecznych i skutecznych sposobów leczenia. Istnieją także strony internetowe zawierające oficjalne bazy badań klinicznych w różnych fazach realizacji, w tym także badania prowadzone w Polsce. 

Jak powstaje nowy lek?

1. Badania – nowy lek tworzy się w oparciu o potrzeby pacjentów chorych na określone schorzenie oraz szeroką i najbardziej aktualną wiedzę na temat danej jednostki chorobowej;
2. Cel – w oparciu o tę wiedzę tworzy się cząsteczkę lub wiele cząsteczek o podobnej strukturze;
3. Cząsteczka – uzyskuje się cząsteczkę wiodącą o najbardziej obiecujących właściwościach;
4. Optymalizacja – w warunkach laboratoryjnych sprawdza się, czy wybrana cząsteczka (która jeszcze nie jest lekiem) wywołuje pożądane działanie;
5. Faza laboratoryjna – jeżeli uda się dowieść, że nowa cząsteczka ma przewidywane działanie, rozpoczyna się etap badań na zwierzętach, który pozwala sprawdzić potencjalne działania toksyczne. Takie badanie może trwać nawet kilka lat.

Jak wygląda badanie kliniczne leku?

Badania kliniczne można podzielić na cztery różne fazy. Trzy pierwsze prowadzone są przed wprowadzeniem leku na rynek, natomiast czwarta po. Każda z faz ma inną liczebność uczestników, charakter i cel:

• faza I – określa potencjalną toksyczność leku, dawkę minimalną i maksymalną oraz wszelkie cechy farmakologiczne;
• faza II – potwierdza skuteczność leku w określonej chorobie. Ta faza prowadzona jest na małej grupie chorych (kilkadziesiąt osób);
• faza III – podczas tej fazy potwierdzanie jest działanie leku w danej chorobie na dużej populacji chorych (kilkaset lub kilka tysięcy osób). Weryfikuje bezpieczeństwo terapii oraz jej skuteczność w porównaniu z dostępnymi już lekami;
• faza IV – jest fazą realizowaną po rejestracji leku. Określa czy lek jest bezpieczny we wszystkich wskazaniach zaleconych przez producenta i dla wszystkich grup pacjentów.

Jak znaleźć informacje o lekach i terapiach, które jeszcze są w badaniach klinicznych?

Informacji o prowadzonych badaniach klinicznych można szukać w następujących miejscach:

• strona internetowa Agencji Badań Medycznych – to agencja rządowa, która zajmuje się między innymi koordynacją badań klinicznych w Polsce. Na stronie internetowej agencji można znaleźć informacje o realizowanych badaniach klinicznych, a także o wymaganiach, jakie muszą spełniać placówki medyczne chcące brać udział w tych badaniach;
• portal www.clinicaltrials.gov – to publiczna baza danych, która zawiera informacje o badaniach klinicznych prowadzonych na całym świecie. Portal ten jest utrzymywany przez Narodowe Instytuty Zdrowia w Stanach Zjednoczonych. Na tej stronie można przeglądać aktualnie realizowane badania oraz informacje na temat placówek medycznych, które biorą w nich udział;
• strona internetowa Polskiego Towarzystwa Badań Kanadyjskich – to stowarzyszenie naukowe, które skupia specjalistów zajmujących się badaniami klinicznymi. Na stronie internetowej PTBK można znaleźć informacje na temat realizowanych badań klinicznych oraz kontakt do osób, które mogą pomóc w zgłoszeniu placówki medycznej do badań.
• portal clinicaltrials.eu – na portalu możemy wyszukiwać trwających badań klinicznych, wpisując w polu wyszukiwania nazwę jednostki chorobowej, którą jesteśmy zainteresowani. Możemy także zobaczyć, jakie badania kliniczne są aktywne w danych miastach danego Państwa. Po kliknięciu widzimy jakiej jednostki chorobowej dotyczy badanie, jakiego leku dotyczy oraz gdzie w Europie lub poza Europą można dołączyć do badania klinicznego jako pacjent;
• portal badaniakliniczne.pl – to Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych. To miejsce, gdzie każdy, bez względu na język, znajdzie dane o badaniach, które są przedstawione w bardzo przystępny sposób. Już wkrótce udostępnione zostanie wyszukiwanie informacji o badaniach klinicznych w języku polskim.

Ważna informacja dla pacjentów !

Znalezienie badania klinicznego nie gwarantuje zakwalifikowania się do udziału w nim. W celu sprawdzenia możliwości udziału w badaniu klinicznym należy skontaktować się z danym ośrodkiem badawczym, a następnie przejść proces kwalifikacji do danego badania.