Czym jest AGMB-447?

AGMB-447 to wziewny inhibitor ALK5 (TGFβRI) działający wyłącznie w płucach, przeznaczony do leczenia idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) i innych zwłóknieniowych schorzeń dróg oddechowych. Zaprojektowano go, aby skutecznie hamować ALK5 w płucach, minimalizując narażenie ogólnoustrojowe. Średni czas przeżycia pacjentów z IPF wynosi od 3 do 5 lat. Choroba charakteryzuje się nadprodukcją zwłókniałej tkanki w płucach, co utrudnia oddychanie i zmniejsza wchłanianie tlenu. TGFβ jest głównym regulatorem zwłóknienia w IPF, a wstępne dane kliniczne potwierdzają skuteczność ukierunkowania na ten szlak.

Jak wygląda badanie?

Badanie kliniczne I fazy (NCT06181370) to randomizowane, jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie. Pacjenci są losowo przydzieleni do grupy otrzymującej AGMB-447 lub placebo, podawanego przez inhalację w dawkach jednorazowych i wielokrotnych przez 7 i 14 dni. Wyniki tego badania mogą potwierdzić, że AGMB-447 skutecznie i bezpiecznie hamuje ALK5 w płucach, minimalizując narażenie ogólnoustrojowe. Jeśli wyniki będą pozytywne, AGMB-447 może stać się nową, obiecującą terapią dla pacjentów z IPF, którzy mają ograniczone opcje leczenia.

Agomab Therapeutics prowadzi również badania nad innymi lekami, takimi jak AGMB-129, AGMB-101 i AGMB-102, przeznaczonymi do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna i innych wskazań zwłóknieniowych.