Działania niepożądane leku Azacitidine MSN
Azacitidine MSN, stosowany w leczeniu pacjentów z chorobami hematologicznymi, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które mogą mieć różny stopień nasilenia. W badaniach klinicznych stwierdzono, że działania niepożądane występują u około 97% pacjentów. Wśród nich, najczęściej zgłaszane to reakcje hematologiczne, a także objawy ze strony układu pokarmowego oraz reakcje w miejscu podania. Częstość występowania działań niepożądnych może być zależna od dawki, czasu stosowania leku oraz konkretnej grupy pacjentów. Należy pamiętać, że działania niepożądane są nieodłącznym elementem leczenia i nie muszą wystąpić u każdego pacjenta. Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku, istotne jest rozważenie korzyści terapeutycznych oraz potencjalnych ryzyk związanych z jego stosowaniem.
W przypadku działań niepożądanych, ich częstotliwość klasyfikuje się w następujący sposób:
- Bardzo często (≥ 1/10)
- Często (≥ 1/100 do < 1/10)
- Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
- Rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000)
- Bardzo rzadko (< 1/10000)
- Częstotliwość nieznana (nie można oszacować z dostępnych danych)
Działania niepożądane bardzo często występujące
W tej kategorii znajdziemy działania niepożądane, które występują u co najmniej 10% pacjentów:
- Gorączka neutropenicza: Zwiększone ryzyko zakażeń z powodu obniżenia liczby neutrofili.
- Neutropenia: Obniżona liczba neutrofili, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażeń.
- Leukopenia: Zmniejszona liczba białych krwinek, co może osłabiać odporność.
- Małopłytkowość: Niska liczba płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień.
- Niedokrwistość: Niska liczba czerwonych krwinek, co może prowadzić do zmęczenia i osłabienia.
- Nudności i wymioty: Objawy ze strony układu pokarmowego, często łagodne i ustępujące po leczeniu objawowym.
- Reakcje w miejscu podania: Może wystąpić ból, obrzęk lub rumień.
Działania niepożądane często występujące
Te działania niepożądane występują u 1 do 10% pacjentów:
- Posocznica: Zagrażające życiu zakażenie ogólnoustrojowe.
- Zakażenia dróg oddechowych: Mogą być wywołane przez różne patogeny.
- Zakażenie dróg moczowych: Może prowadzić do bólu i dyskomfortu.
- Zapalenie płuc: Objawiające się kaszlem, dusznością i gorączką.
Działania niepożądane niezbyt często występujące
W tej grupie znajdują się działania występujące u 0,1 do 1% pacjentów:
- Reakcje nadwrażliwości: Mogą objawiać się wysypką, świądem lub innymi reakcjami skórnymi.
- Odwodnienie: Może prowadzić do osłabienia organizmu.
Działania niepożądane rzadko występujące
Te działania występują u mniej niż 0,1% pacjentów:
- Martwicze zapalenie powięzi: Ciężkie zakażenie tkanki, które może prowadzić do zgonu.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Każde działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz producent leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.
Podsumowanie działań niepożądanych
| Układ narządowy | Bardzo Często | Często | Niezbyt Często | Rzadko | Częstotliwość Nieznana |
|---|---|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | zapalenie płuc, zapalenie nosogardzieli | posocznica, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych | martwicze zapalenie powięzi | ||
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | gorączka neutropeniczna, neutropenia, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość | pancytopenia, niewydolność szpiku kostnego | |||
| Zaburzenia układu immunologicznego | reakcje nadwrażliwości | ||||
| Zaburzenia żołądka i jelit | biegunka, wymioty, zaparcia, nudności | krwotok żołądkowo-jelitowy, zapalenie jamy ustnej | |||
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | niewydolność nerek, krwiomocz | ||||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | wybroczyny, świąd, wysypka | plamica, łysienie, pokrzywka | ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa | zapalenie naczyń skóry |



















