Wprowadzenie do przeciwwskazań
Dimethyl fumarate Medical Valley to lek z grupy fumaratów, stosowany głównie w terapii stwardnienia rozsianego. Działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej, co przyczynia się do zmniejszenia stanu zapalnego w układzie nerwowym. Jednak ze względu na swoje działanie, lek ten może być przeciwwskazany w pewnych sytuacjach zdrowotnych. Przeciwwskazania można podzielić na bezwzględne, które całkowicie wykluczają jego stosowanie, oraz względne, gdzie stosowanie nie jest zalecane, ale możliwe w wyjątkowych przypadkach. Dodatkowo, istnieją sytuacje, w których stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności, choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie.
Przeciwwskazania bezwzględne
W przypadku Dimethyl fumarate Medical Valley istnieją dwa główne przeciwwskazania bezwzględne, które należy uwzględnić:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze – U osób z nadwrażliwością na składniki leku istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, co może stanowić zagrożenie dla życia pacjenta1.
- Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) – PML jest poważnym, oportunistycznym zakażeniem mózgu, które może prowadzić do zgonu lub ciężkiej niepełnosprawności. Stosowanie leku w takich przypadkach może pogorszyć stan zdrowia pacjenta2.
Przeciwwskazania względne
Stosowanie Dimethyl fumarate Medical Valley może być rozważane w wyjątkowych przypadkach, jednak wymaga to szczególnej oceny ryzyka przez lekarza. Sytuacje, w których stosowanie leku jest ograniczone, obejmują:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – W tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność, ponieważ lek nie był badany w takich warunkach3.
- Pacjenci z ciężką czynną chorobą układu pokarmowego – Należy zachować ostrożność, ponieważ brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tych przypadkach4.
- Pacjenci po wcześniejszym leczeniu immunosupresyjnym – Może to zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak PML5.
- Pacjenci z długotrwałą limfopenią – Zwiększone ryzyko wystąpienia PML w przypadku niskiej liczby limfocytów6.
- Pacjenci z reakcjami anafilaktycznymi – U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ mogą wystąpić ciężkie reakcje po podaniu leku7.
Zachowaj szczególną ostrożność
Podczas stosowania Dimethyl fumarate Medical Valley należy być szczególnie ostrożnym w następujących przypadkach:
- Pacjenci z nagłym zaczerwienieniem skóry, które występuje u 34% uczestników badań klinicznych – Często objaw ten ma łagodne lub umiarkowane nasilenie, ale może prowadzić do hospitalizacji8.
- Pacjenci z ryzykiem zakażeń, szczególnie półpaścem – Zgłaszano przypadki półpaśca, w tym ciężkie powikłania9.
| Przeciwwskazanie | Typ |
| Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze | bezwzględne |
| Podejrzenie lub rozpoznanie PML | bezwzględne |
| Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby | względne |
| Ciężka czynną choroba układu pokarmowego | względne |
| Wcześniejsze leczenie immunosupresyjne | względne |
| Długotrwała limfopenia | względne |
| Reakcje anafilaktyczne | względne |



















