Stosowanie leku Dimethyl fumarate Medical Valley u dzieci
Stosowanie leków u dzieci jest niezwykle istotne i wymaga szczególnej ostrożności. Dzieci różnią się od dorosłych nie tylko pod względem masy ciała, ale także w zakresie metabolizmu, wchłaniania i wydalania leków. Różnice te wpływają na sposób, w jaki leki działają w organizmie dziecka, co sprawia, że dawki oraz wskazania muszą być starannie przemyślane i dostosowane do ich indywidualnych potrzeb.
Zakres stosowania leku u dzieci
Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Medical Valley jest dopuszczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszych, a jego wskazaniem jest rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego (RRMS)1. Brak jest danych klinicznych dotyczących dzieci w wieku poniżej 10 lat, a u dzieci w wieku od 10 do 12 lat dostępne informacje są ograniczone i nie zawierają zaleceń dotyczących dawkowania2.
Dawkowanie u dzieci
Dawkowanie leku Dimethyl fumarate u dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych jest takie samo jak u dorosłych. Dawka początkowa wynosi 120 mg dwa razy na dobę, a po 7 dniach można zwiększyć do 240 mg dwa razy na dobę3. Należy jednak zachować ostrożność i dostosować dawkę w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nagłe zaczerwienienie skóry czy reakcje ze strony układu pokarmowego4.
Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci
Profil bezpieczeństwa leku Dimethyl fumarate u dzieci i młodzieży wydaje się być podobny do obserwowanego u dorosłych. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży występowały takie same objawy, chociaż zgłaszano je z różną częstotliwością. Na przykład, zaburzenia żołądka i jelit oraz ból głowy występowały częściej u dzieci5. Należy monitorować pacjentów w celu wczesnego wykrywania ewentualnych działań niepożądanych oraz reagować na nie w razie potrzeby.
Podsumowanie
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–1 rok) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (1–12 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Młodzież (≥12 lat) | Tak | Dawka jak u dorosłych (120 mg dwa razy na dobę, następnie 240 mg dwa razy na dobę) |



















