Działania niepożądane leku Dapazyna
Dapazyna, będąca lekiem stosowanym w terapii cukrzycy typu 2, może wywoływać szereg działań niepożądanych. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 15 000 pacjentów wykazano, że najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zakażenia narządów płciowych. Ogólny profil bezpieczeństwa leku jest zgodny z jego znanym działaniem, co sugeruje, że działania niepożądne są na ogół łagodne, choć mogą wystąpić także poważniejsze reakcje. Warto jednak pamiętać, że nie każdy pacjent musi doświadczyć tych objawów, a ich występowanie może być uzależnione od dawki, czasu stosowania oraz konkretnej grupy pacjentów. Przyjmując Dapazynę, należy zawsze rozważyć korzyści i ryzyko związane z jej stosowaniem. Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób:
- Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów
- Często: występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
- Niezbyt często: występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
- Rzadko: występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
- Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
- Częstotliwość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
1.
Działania niepożądane występujące bardzo często
W tej kategorii występuje hipoglikemia, zwłaszcza podczas stosowania Dapazyny z innymi lekami, takimi jak pochodne sulfonylomocznika czy insulina. Zaleca się monitorowanie poziomu glukozy we krwi i dostosowanie dawkowania leków w celu uniknięcia epizodów hipoglikemii.2
Działania niepożądane występujące często
- Zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żołędzi prącia: Zgłaszano u 5,5% pacjentów, głównie u kobiet. Większość przypadków miała łagodny przebieg i reagowała na standardowe leczenie.3
- Zakażenia układu moczowego: Zgłaszane częściej w grupie leczonej Dapazyną (4,7%) niż placebo (3,5%). Zakażenia były przeważnie łagodne do umiarkowanych.4
- Zawroty głowy: Zgłaszane w badaniach klinicznych, pacjenci powinni być ostrożni podczas wykonywania czynności wymagających skupienia.5
- Ból pleców: Często zgłaszany przez pacjentów.6
- Dyzuria: Zgłaszana przez pacjentów w trakcie terapii.7
- Wysypka: Może wystąpić u pacjentów, w przypadku nasilenia należy zgłosić to lekarzowi.8
Działania niepożądane występujące niezbyt często
- Niedobór płynów: Zgłaszany u 1,1% pacjentów. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie podczas terapii.9
- Obrzęk naczynioruchowy: Występujący rzadziej, zaleca się zgłaszanie objawów lekarzowi.10
- Nykturia: Możliwe wystąpienie, zaleca się konsultację z lekarzem.11
Działania niepożądane występujące rzadko
- Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek: W przypadku wystąpienia objawów należy zgłosić się do lekarza.12
- Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera): Zgłaszane rzadko, ale jest to poważne działanie niepożądane. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.13
- Cukrzycowa kwasica ketonowa: Występująca rzadko, ważne, aby pacjenci byli świadomi objawów i zgłaszali je lekarzowi.14
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko
- Wzrost wartości kreatyniny: Należy monitorować funkcje nerek podczas leczenia.15
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy je zgłaszać do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub producent leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.16
Podsumowanie działań niepożądanych w tabeli
| Układ narządowy | Bardzo Często | Często | Niezbyt Często | Rzadko | Bardzo Rzadko | Częstotliwość Nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żołędzi prącia, zakażenia układu moczowego | Zakażenia grzybicze | Martwicze zapalenie powięzi krocza | |||
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hipoglikemia | Niedobór płynów, wzmożone pragnienie | Cukrzycowa kwasica ketonowa | |||
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy | |||||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia, suchość w jamie ustnej | |||||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka | Obrzęk naczynioruchowy | ||||
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Ból pleców | |||||
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Dyzuria, wielomocz | Nykturia | Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek | |||
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Świąd sromu i pochwy | |||||
| Badania diagnostyczne | Zwiększony hematokryt, obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny | Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie masy ciała |



















