REKLAMA
Data publikacji:
Ostatnia aktualizacja:
Popularny syrop na kaszel wycofany z obrotu!
Dlaczego wycofano syrop ACC Classic?
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie, dotyczące niespełnienia wymagań jakościowych przez produkt leczniczy ACC classic, (Acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml., 1 butelka 100 ml.
Powodem zgłoszenia było zidentyfikowanie obecności cząstek stałych w roztworze doustnym. W wyniku postępowania wyjaśniającego dowiedziono, że przyczyn obecności takich zanieczyszeń była nieodpowiednia jakość wkładki uszczelniającej znajdującej się wewnątrz opakowania leku.
Na jakie serie leku ACC Classic należy uważać?
Na terenie całej Polski wycofuje się z obrotu produkt leczniczy ACC classic, (Acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml., 1 butelka 100 ml. o następujących seriach o datach ważności:
- seria numer MX6267, termin ważności 30.09.2025;
- seria numer MX6266, termin ważności 30.09.2025.
REKLAMA
Bibliografia
- https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4472
Omawiane substancje
Omawiane schorzenia
REKLAMA
Słownik medyczny
Produkt leczniczy
Produkt leczniczy to substancja lub mieszanina substancji, która ma na celu zapobieganie, diagnozowanie, leczenie lub łagodzenie chorób. Produkty lecznicze są regulowane przez prawo i muszą przejść odpowiednie badania oraz procedury rejestracyjne przed wprowadzeniem na rynek.








Dodaj komentarz