Substancja czynna

Dimethyl Fumarate Olpha to preparat, którego substancją czynną jest fumaran dimetylu (Dimethylis fumaras). Każda kapsułka dojelitowa twarda w wariancie 240 mg zawiera 240 mg fumaranu dimetylu.¹

Mechanizm działania

Mechanizm terapeutycznego działania fumaranu dimetylu w leczeniu stwardnienia rozsianego nie jest w pełni poznany. Wyniki badań przedklinicznych wskazują, że działanie to związane jest głównie z aktywacją ścieżki transkrypcyjnej czynnika jądrowego Nrf2. Fumaran dimetylu zwiększa ekspresję genów ochrony antyoksydacyjnej, co może przyczyniać się do jego działania terapeutycznego.²

W badaniach przedklinicznych i klinicznych udowodniono, że fumaran dimetylu ma właściwości przeciwzapalne oraz immunomodulacyjne, co może przyczynić się do zmniejszenia aktywności choroby u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.³

Substancje pomocnicze

Preparat Dimethyl Fumarate Olpha zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w formule leku. Oto ich wykaz:

• Celuloza mikrokrystaliczna – służy jako substancja wypełniająca.
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja wspomagająca rozpuszczanie.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – pełni funkcję substancji przeciwzbrylającej.
• Magnezu stearynian – używany jako substancja smarująca.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylan kopolimer (1:1) – tworzy osłonkę ochronną.
• Trietylu cytrynian – może działać jako środek stabilizujący.
• Talk – stosowany jako substancja wypełniająca.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30 % – zawiera śladowe ilości składników powierzchniowo czynnikowych, takich jak sodu laurylosiarczan i polisorbat 80.

Wszystkie te substancje mają na celu zapewnienie odpowiedniej formuły i skuteczności leku, jednak niektóre z nich mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.⁴

Informacje dodatkowe

Dimethyl Fumarate Olpha jest lekiem, który nie zawiera glutenu ani laktozy, co czyni go odpowiednim dla osób z nietolerancją tych substancji. Ponadto, produkt jest odpowiedni dla wegetarian.⁵

Warto również zaznaczyć, że produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co może być istotne dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.¹

Przechowywanie

Warunki przechowywania leku są ważne dla zachowania jego skuteczności. Dimethyl Fumarate Olpha należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ºC. Należy unikać przechowywania w miejscach o wysokiej wilgotności oraz chronić produkt przed światłem.⁶