Działanie leku

Bosutinib Sandoz należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Działa poprzez hamowanie nieprawidłowego wzrostu komórek białaczkowych, co prowadzi do kontrolowania choroby. Stosowany jest w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z obecnością chromosomu Philadelphia.

Wskazania do stosowania

Bosutinib Sandoz jest wskazany w leczeniu:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (CML Ph+) – dla dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych.
• CML Ph+ w fazie przewlekłej z opornością na wcześniejsze leczenie – dla dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych, u których inne inhibitory kinazy tyrozynowej nie są odpowiednie.
• CML Ph+ w fazie akceleracji i przełomu blastycznego – dla dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy tyrozynowej, i którzy nie tolerują lub są oporni na leczenie imatynibem, nilotynibem i dazatynibem.

Wskazania u dzieci

Wskazania dla dzieci i młodzieży obejmują te same choroby, co dla dorosłych. Jednak ważne jest, aby dostosować dawkowanie w zależności od powierzchni ciała. Zaznacza się, że:

• Nowo rozpoznana CML Ph+ w fazie przewlekłej – stosuje się dawkę 300 mg/m² powierzchni ciała.
• CML Ph+ w fazie przewlekłej z opornością na wcześniejsze leczenie – dawka wynosi 400 mg/m² powierzchni ciała.

Wszystkie wskazania dla dzieci są oparte na danych klinicznych, a ich stosowanie u dzieci poniżej 6. roku życia nie zostało jeszcze określone.

Inne specjalne grupy pacjentów

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania bosutynibu u osób starszych. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów, gdyż dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa są ograniczone.

Tabela podsumowująca