Działania niepożądane leku Adehader
Adehader, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu o dawce 30 mg, może powodować różne działania niepożądane. Zazwyczaj, leki tego typu mogą wiązać się z pewnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które mogą być zarówno łagodne, jak i poważne. Należy pamiętać, że nie każdy pacjent doświadczy tych działań. Występowanie działań niepożądanych może być uzależnione od dawki, czasu stosowania leku oraz od indywidualnych cech pacjenta. Dlatego zawsze, przepisując lek, lekarze rozważają korzyści i ryzyko związane z jego stosowaniem.
Działania niepożądane mają różne poziomy częstotliwości występowania, które określane są jako:
- Bardzo często: występuje u 1 na 10 pacjentów lub więcej
- Często: występuje u 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów
- Niezbyt często: występuje u 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów
- Rzadko: występuje u 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów
- Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
- Częstotliwość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych
Działania niepożądane bardzo często występujące
W tej kategorii znajdują się:
- Zapalenie nosogardzieli: objawiające się bólem gardła, katarem i trudnościami w przełykaniu.
- Leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, plamica małopłytkowa: mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje oraz krwawienia.
- Reakcje nadwrażliwości: takie jak obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
- Zmniejszenie łaknienia: co może prowadzić do niedożywienia.
- Bezsenność, nerwowość: mogą wpływać na jakość życia pacjenta.
- Ból głowy: dolegliwość często zgłaszana przez pacjentów.
- Tachykardia, kołatanie serca: mogą wymagać oceny kardiologicznej.
- Kaszel, ból gardła i krtani, duszność: mogą wskazywać na problemy z układem oddechowym.
- Nudności, suchość w jamie ustnej: mogą prowadzić do dyskomfortu i problemów z jedzeniem.
- Nadmierna potliwość, łysienie, świąd, wysypka, pokrzywka: objawy dermatologiczne, które mogą wymagać konsultacji dermatologicznej.
- Ból stawów: dolegliwość, która może ograniczać mobilność.
- Krwiomocz: może sugerować problemy z układem moczowym.
- Ginekoma- stia: może być źródłem dyskomfortu dla pacjentów.
- Gorączka, opóźnienie wzrostu: u dzieci może wymagać szczególnej uwagi.
Działania niepożądane często występujące
W tej kategorii znajdują się:
- Zapalenie żołądka i jelit: objawiające się bólami brzucha, wymiotami i biegunką.
- Pancytopenia: stan, który może prowadzić do anemii i zwiększonego ryzyka krwawień.
- Jadłowstręt, umiarkowane zmniejszenie masy ciała: szczególnie u dzieci, które mogą wymagać monitorowania wzrostu i wagi.
- Nietypowe zachowania, agresja: mogą wymagać oceny psychiatrycznej.
- Ból w klatce piersiowej: objaw, który może wskazywać na problemy sercowe.
- Ból części ustnej gardła, krwawienie z nosa: mogą być objawami infekcji lub podrażnienia.
- Ból brzucha, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej: mogą wystąpić na początku leczenia.
- Zaburzenia czynności wątroby: mogą wymagać monitorowania funkcji wątroby.
- Obrzęk naczynioruchowy, stany pęcherzowe: mogą wskazywać na poważne reakcje alergiczne.
- Ból mięśni, drgawki mięśni: mogą wymagać oceny neurologicznej.
- Nietrzymanie moczu: może być problemem jakości życia.
- Zaburzenia erekcji: mogą wpływać na życie intymne pacjentów.
- Uczucie wewnętrznego niepokoju: może wymagać wsparcia psychologicznego.
Działania niepożądane niezbyt często występujące
W tej kategorii znajdują się:
- Sedacja, akatyzja: mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Nadmierna czujność, omamy słuchowe, wzrokowe: mogą wymagać pilnej interwencji medycznej.
- Drgawki, ruchy choreoateto- tyczne: mogą wskazywać na poważne problemy neurologiczne.
- Zapalenie naczyń, krwotoki mózgowe: poważne objawy wymagające natychmiastowej opieki medycznej.
- Trudności w akomodacji oka: mogą wpływać na widzenie.
- Dławica piersiowa: objaw, który może wskazywać na problemy z sercem.
- Zaparcia: mogą prowadzić do dyskomfortu i bólu brzucha.
- Zaburzenia czynności wątroby: wymagające monitorowania.
- Rumień wielopostaciowy: reakcja alergiczna, która może być poważna.
- Szczękościsk: może wymagać oceny neurologicznej.
- Obrzęk naczynioruchowy: objaw wymagający pilnej interwencji medycznej.
- Napięcie w kontaktach z partnerem: może wpływać na relacje interpersonalne.
- Szumy w uszach: mogą być objawem problemów ze słuchem.
Działania niepożądane rzadko występujące
W tej kategorii znajdują się:
- Przemijające niedokrwienne zaburzenia neurologiczne: mogą wymagać pilnej oceny neurologicznej.
- Drgawki typu grand mal: poważny objaw, wymagający natychmiastowej interwencji.
- Udar mózgu: poważne działanie, które wymaga natychmiastowej pomocy.
- Zatrzymanie krążenia, zawał mięśnia sercowego: mogą prowadzić do śmierci.
- Odruchy wymiotne: mogą prowadzić do odwodnienia.
- Wysoka gorączka: objaw, który może wymagać interwencji medycznej.
Działania niepożądane bardzo rzadko występujące
W tej kategorii znajdują się:
- Niedokrwienie mózgu: bardzo poważny stan wymagający pilnej interwencji.
- Bradykardia: może prowadzić do poważnych problemów z sercem.
- Skurcze dodatkowe komór: mogą wymagać oceny kardiologicznej.
- Zaburzenia psychotyczne: mogą wymagać pilnej interwencji psychiatrycznej.
- Drżenie mięśniowe: może wymagać oceny neurologicznej.
- Parestezje: mogą wpływać na komfort pacjenta.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Wszystkie działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub do producenta leku. Zgłoszenia można również dokonać na naszej stronie internetowej.
Tabela podsumowująca działania niepożądane leku Adehader
| Układ narządowy | Bardzo Często | Często | Niezbyt Często | Rzadko | Bardzo Rzadko | Częstotliwość Nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zapalenie nosogardzieli | Zapalenie żołądka i jelit | ||||
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, plamica małopłytkowa | Pancytopenia | ||||
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, obrzęk uszu, stany pęcherzowe, łuszczenie się skóry, pokrzywka, świąd, wysypka i wypryski skórne | |||||
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zmniejszenie łaknienia | Jadłowstręt, umiarkowane zmniejszenie masy ciała i wzrostu w czasie przedłużonego stosowania u dzieci | ||||
| Zaburzenia psychiczne | Bezsenność, nerwowość | Nietypowe zachowania, agresja, labilność | Nadmierna czujność, omamy słuchowe, wzrokowe | Mania, dezorientacja, zaburzenia libido | Próby samobójcze (także dokonane samobójstwo), przemijający | Urojenia, zaburzenia myślenia, stany splątania, emocjonalna, pobudzenie, jadłowstręt, lęk, depresja, drażliwość, niepokój, zaburzenia snu, zmniejszenie libido, napady lęku, stres, bruksizm, zmiany nastroju, wahania nastroju, złość, myśli samobójcze, płaczliwość, zaburzenia psychotyczne, tiki lub pogorszenie istniejących już tików w zespole Tourette’a, napięcie, nastrój depresyjny, nietypowe myślenie, apatia, powtarzalne zachowania, nadmierna koncentracja, uzależnienie, słowotok, przypadki nadużywania i uzależnienia zgłaszano częściej dla postaci leku o natychmiastowym uwalnianiu |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Drżenie, senność, zawroty głowy, dyskineza, hiperaktywność psychoruchowa | Sedacja, akatyzja | Drgawki, ruchy choreoateto- tyczne, przemijające niedokrwienne zaburzenia neurologiczne, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS; zgłoszenia słabo udokumento- wane, w większości przypadków pacjenci otrzymywali również inne produkty lecznicze, więc rola metylofenidatu nie jest jasna). | Zaburzenia naczyniowo- mózgowe (w tym zapalenia naczyń, krwotoki mózgowe, udary naczyniowe mózgu, zapalenie tętnic mózgowych, zatory naczyń mózgowych), napady drgawkowe typu grand mal, migrena, parestezje, afazja, dysfemia | |
| Zaburzenia oka | Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie | Trudności w akomodacji oka, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia | Zespół suchego oka | nadciśnienie w gałce ocznej | ||
| Zaburzenia serca | Tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca | Ból w klatce piersiowej | Dławica piersiowa | Zatrzymanie krążenia, zawał mięśnia sercowego | Tachykardia nadkomo- rowa, bradykardia, skurcze dodatkowe komór, skurcze dodatkowe, dyskomfort w okolicy serca | |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie tętnicze krwi, obwodowe marznięcie | Zapalenie i (lub) zamknięcie tętnic mózgowych, objaw Raynauda | Uderzenia gorąca | zaczerwienie – nie twarzy | ||
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Kaszel, ból gardła i krtani, duszność | Ból części ustnej gardła, krwawienie z nosa | ||||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, suchość w jamie ustnej | Ból brzucha, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, dyspepsja, ból zębów | Zaparcia | Odruchy wymiotne | ||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Wzrost aktywności enzymów wątrobowych | Zaburzenia czynności wątroby, w tym śpiączka wątrobowa | ||||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nadmierna potliwość, łysienie, świąd, wysypka, pokrzywka | Obrzęk naczynioruchowy, stany pęcherzowe, złuszczanie się naskórka | Wysypka plamkowa, rumień | Rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, stała wysypka polekowa | ||
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Ból stawów | Ból mięśni, drgawki mięśni, sztywność mięśni | Skurcze mięśni | Szczękościsk | ||
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Krwiomocz | Nietrzymanie moczu | ||||
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Ginekoma- stia | Zaburzenia erekcji, priapizm, intensywne i długotrwałe erekcje, ból piersi | ||||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Gorączka, opóźnienie wzrostu w przypadku przedłużonego stosowania u dzieci | uczucie wewnętrznego niepokoju, zmęczenie, pragnienie | Nagła śmierć sercowa | Wysoka gorączka, zaburzenia uwagi, objawy grypopodobne, astenia, pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej | ||
| Badania diagnostyczne | Zmiany ciśnienia tętniczego krwi i tętna (zwykle zwiększenie), zmniejszenie masy ciała | Szmery w sercu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zmniejszenie liczby płytek, nieprawidłowa liczba białych krwinek | Zwiększenie aktywności we krwi hormonu stymulującego tarczycę | ||
| Okoliczności społeczne | Napięcie (stres) w kontaktach z partnerem | Napięcie (stres) w rodzinie | ||||
| Zaburzenia ucha i błędnika | Szumy w uszach |














