Bezpieczeństwo stosowania Dimethyl fumarate Ranbaxy w ciąży

Stosowanie leków w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ wiele z nich może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Dlatego każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Ważne jest, aby dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko dla matki oraz dziecka. Dotyczy to również produktu leczniczego Dimethyl fumarate Ranbaxy.

Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

W dostępnych danych dotyczących stosowania Dimethyl fumarate Ranbaxy w ciąży odnotowano nieliczne przypadki (od 300 do 1000), które pochodzą z rejestru ciąż lub spontanicznych zgłoszeń. W badaniach udokumentowano 289 przypadków kobiet z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, które były narażone na działanie fumaran dimetylu. Mediana czasu trwania ekspozycji wynosiła 4,6 tygodnia ciąży. Wczesne narażenie na ten lek nie wskazuje na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani toksycznego wpływu na zarodek lub płód. Niemniej jednak, ryzyko dłuższego narażenia na fumaran dimetylu, lub jego stosowania w późniejszych etapach ciąży, nie zostało określone. Ze względów ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży, a jego zastosowanie powinno mieć miejsce tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne i gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu¹.

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Nie ma dostępnych danych na temat przenikania fumaran dimetylu do mleka matki. Dlatego nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Dimethyl fumarate Ranbaxy, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki².

Wpływ na płodność

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu fumaran dimetylu na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne nie wskazują na to, aby stosowanie tego leku zwiększało ryzyko obniżenia płodności³.

Podsumowanie