Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

Stosowanie leków w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, gdyż niektóre z nich mogą przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu. Każda kobieta w ciąży powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. W przypadku fumaranu dimetylu, dostępne są nieliczne dane dotyczące jego stosowania u kobiet w ciąży, w tym 289 przypadków kobiet ze stwardnieniem rozsianym, które były narażone na ten lek. Mediana czasu trwania ekspozycji wynosiła 4,6 tygodnia ciąży. Narażenie na fumaran dimetylu w tak wczesnym okresie nie wskazuje na większe ryzyko wad wrodzonych ani toksycznego działania na zarodek czy płód. Niemniej jednak, ryzyko dłuższego narażenia lub narażenia w późniejszych stadiach ciąży nie jest znane¹.

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Nie wiadomo, czy fumaran dimetylu lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Dlatego ważne jest podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie fumaranu dimetylu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyść z leczenia dla matki².

Wpływ na płodność

Brak jest danych dotyczących wpływu fumaranu dimetylu na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko obniżenia płodności w wyniku jego stosowania³.

Podsumowanie