Substancja czynna

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG zawiera jako substancję czynną fumaranu dimetylu w dawce 120 mg w każdej kapsułce dojelitowej. Fumaran dimetylu działa na układ odpornościowy, a jego mechanizm działania nie jest w pełni poznany. Badania przedkliniczne wskazują, że jego działanie terapeutyczne jest związane z aktywacją ścieżki transkrypcyjnej czynnika jądrowego Nrf2. Substancja ta zwiększa ekspresję genów ochrony antyoksydacyjnej, co może wpływać na zmniejszenie stanów zapalnych oraz regulację odpowiedzi immunologicznej pacjentów z chorobą stwardnienia rozsianego¹.

Mechanizm działania

Fumaran dimetylu wykazuje właściwości przeciwzapalne i immunomodulacyjne. W badaniach przedklinicznych stwierdzono, że hamuje on aktywację komórek układu odpornościowego oraz uwalnianie prozapalnych cytokin. W badaniach klinicznych zauważono również, że fumaran ten wpływa na zmiany w fenotypach limfocytów, zmniejszając produkcję cytokin prozapalnych oraz stymulując produkcję komórek przeciwzapalnych².

Substancje pomocnicze

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG zawiera również szereg substancji pomocniczych, które odgrywają istotną rolę w stabilizacji i właściwościach kapsułek. W skład kapsułki wchodzą m.in.:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która poprawia konsystencję leku.
• Krospowidon (E 1202) – substancja, która wspomaga rozpuszczalność leku w organizmie.
• Talk (E 553b) – substancja pomocnicza stosowana jako środek antyadhezyjny.
• Magnezu stearynian (E 470B) – substancja, która ułatwia proces produkcji kapsułek.
• Hypromeloza (E 464) – działa jako substancja żelująca i stabilizująca.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w celu nadania koloru kapsułkom.

Produkt zawiera również inne substancje pomocnicze, takie jak trietylu cytrynian, kwas metakrylowy i etylu akrylanu, które pełnią różne funkcje w formulacji leku. Warto zwrócić uwagę, że niektóre z nich mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.³

Informacje dodatkowe

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel AG jest produktem, który nie zawiera glutenu ani laktozy, co czyni go odpowiednim dla osób z nietolerancją tych substancji. Dodatkowo, produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co może być istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.³

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej. Należy jednak unikać wilgoci i trzymać produkt z dala od dzieci.⁴