Działania niepożądane leku Lanreotide Zentiva

Działania niepożądane związane z leczeniem lanreotydem zostały zidentyfikowane na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów z akromegalią oraz guzami neuroendokrynnymi. Występowanie tych działań niepożądanych może być różne, a ich nasilenie często zależy od dawki leku, czasu stosowania oraz indywidualnych cech pacjenta. Należy pamiętać, że działania niepożądane są nieodłączną częścią terapii lekowej, jednak nie każdy pacjent musi ich doświadczyć. W przypadku każdego leku, lekarze zawsze rozważają korzyści oraz ryzyko związane z jego stosowaniem.

W ChPL klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na częstotliwości ich występowania:

• Bardzo często
• Często (≥ 1/100 do < 1/10)
• Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Bardzo często

Do działań niepożądanych, które występują bardzo często, zalicza się:

• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, biegunka (przemijająca, łagodna do umiarkowanej).

Często

W przypadku działań niepożądanych, które występują często, możemy wymienić:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja.
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipoglikemia, zmniejszenie apetytu, hiperglikemia.
• Zaburzenia psychiczne: bezsenność.
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, ospałość.
• Zaburzenia serca: bradykardia zatokowa.
• Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca.
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, dyspepsja.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: kamica żółciowa, poszerzenie przewodów żółciowych.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból mięśniowo-szkieletowy.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łysienie.
• Zaburzenia ogólne: astenia, zmęczenie.

Niezbyt często

Do działań niepożądanych, które występują niezbyt często, zaliczają się:

• Zaburzenia żołądka i jelit: dyspepsja, biegunka tłuszczowa, zapalenie trzustki.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zapalenie pęcherzyka żółciowego.
• Zaburzenia ogólne: ropień w miejscu wstrzyknięcia.

Częstość nieznana

Niektóre działania niepożądane mogą mieć nieokreśloną częstotliwość, w tym:

• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych, jak ALAT oraz AspAT, wzrost stężenia bilirubiny.
• Hiperglikemia oraz nieprawidłowe stężenie glukozy we krwi.

Tabela działań niepożądanych