Działania niepożądane leku Lanreotide Zentiva

Lanreotide Zentiva, będący lekiem w postaci roztworu do wstrzykiwań o dawce 60 mg, może powodować różne działania niepożądane. Zgłaszane w badaniach klinicznych efekty uboczne dotyczą pacjentów z akromegalią oraz guzami neuroendokrynnymi. Ważne jest, aby zaznaczyć, że nie każdy pacjent doświadczy działań niepożądanych, a ich występowanie może być zależne od dawki, czasu stosowania leku oraz indywidualnych cech pacjenta. Działania niepożądane są nieodłącznym elementem leczenia, a ich ocena powinna uwzględniać korzyści płynące z terapii w porównaniu do ryzyka ich wystąpienia.

W Charakteryzacji Produktu Leczniczego (ChPL) podano różne poziomy częstotliwości występowania działań niepożądanych, które definiują, jak często można się ich spodziewać:

• Bardzo często (≥ 1/10) – występują u co najmniej 10% pacjentów.
• Często (≥ 1/100 do < 1/10) – występują u 1 do 10% pacjentów.
• Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) – występują u 0,1 do 1% pacjentów.
• Rzadko – występują u mniej niż 0,1% pacjentów.
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 0,01% pacjentów.
• Częstotliwość nieznana – nie można określić na podstawie dostępnych danych.

Działania niepożądane bardzo często występujące

W tej grupie występują następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit: Biegunka, ból brzucha – te objawy są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i przemijające.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Astenia, zmęczenie, reakcje w miejscu podania (ból, stwardnienie, guzek, świąd).

Działania niepożądane często występujące

Do działań niepożądanych, które występują często, zalicza się:

• Zaburzenia układu pokarmowego: Nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, uczucie dyskomfortu w brzuchu.
• Zaburzenia układu nerwowego: Ospałość.
• Zaburzenia serca: Bradykardia zatokowa.
• Zaburzenia naczyniowe: Uderzenia gorąca.

Działania niepożądane niezbyt często występujące

Do niezbyt często występujących działań niepożądanych zalicza się:

• Zaburzenia żołądka i jelit: Nieprawidłowe zabarwienie stolca.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Ból mięśniowo-szkieletowy.
• Zaburzenia psychiczne: Bezsenność.

Działania niepożądane rzadko występujące

Do działań niepożądanych, które występują rzadko, zalicza się:

• Zaburzenia żołądka i jelit: Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki, zapalenie trzustki.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Poszerzenie przewodów żółciowych.

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące

W tej kategorii wymienione są:

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Ropień w miejscu wstrzyknięcia.

Częstotliwość nieznana

Do działań niepożądanych, których częstotliwości nie można określić, zalicza się:

• Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, nadwrażliwość.
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hipoglikemia, hiperglikemia, cukrzyca.
• Badania diagnostyczne: Wzrost aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie bilirubiny, wzrost stężenia glukozy we krwi.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde podejrzewane działanie niepożądane powinno być zgłaszane do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz do producenta leku. Można również zgłaszać działania niepożądane na naszej stronie internetowej.

Podsumowanie działań niepożądanych