Trimebutyna – działania niepożądane: co warto wiedzieć?
Trimebutyna to substancja wykorzystywana głównie w leczeniu zaburzeń pracy jelit i przewodu pokarmowego. W większości przypadków jest dobrze tolerowana, a działania niepożądane pojawiają się rzadko lub mają łagodny przebieg123. Jednak, jak każdy lek, trimebutyna może wywoływać niepożądane reakcje, których rodzaj i częstość zależą od formy leku, drogi podania, stosowanej dawki, czasu kuracji oraz indywidualnych cech pacjenta, takich jak wiek, stan zdrowia czy przyjmowanie innych leków2.
Działania niepożądane trimebutyny różnią się między poszczególnymi preparatami – inne objawy mogą pojawić się po zastosowaniu tabletek, a inne po podaniu zawiesiny doustnej lub form dożylnych. Warto pamiętać, że nie każdy pacjent doświadczy działań niepożądanych, a korzyści z leczenia często przewyższają ryzyko ich wystąpienia2.
Działania niepożądane według częstości występowania
Często występujące działania niepożądane
- Układ nerwowy: senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie ciepła lub zimna, bóle głowy, apatia3245.
- Układ pokarmowy: suchość w ustach, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza, odrętwienie ust, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie pragnienia3245.
Niezbyt często występujące działania niepożądane
- Układ nerwowy: stany przedomdleniowe, omdlenia (szczególnie po podaniu dożylnym)6789.
- Skóra i tkanka podskórna: wysypka67210119.
Rzadko występujące działania niepożądane
- Skóra: skórne reakcje alergiczne1121314151617.
- Układ nerwowy: zmęczenie1.
- Układ pokarmowy: nudności1.
- Serce: zaburzenia rytmu serca325.
- Wątroba i drogi żółciowe: zaburzenia czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)101819.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane
- Psychiczne: niepokój3245.
- Ucho i błędnik: osłabienie słuchu3245.
- Wątroba: zapalenie wątroby10181119.
- Skóra i tkanka podskórna: świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień wielopostaciowy10181119.
- Nerki i drogi moczowe: zatrzymanie moczu10181119.
- Układ rozrodczy: zaburzenia menstruacji, bolesne powiększenie piersi u kobiet, ginekomastia u mężczyzn, ból piersi10181119.
Działania niepożądane o nieznanej częstości
- Układ immunologiczny: nadwrażliwość, reakcje alergiczne, które często dotyczą skóry, np. kontaktowe zapalenie skóry, świąd, pokrzywka6789.
- Skóra: ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd, pokrzywka6789.
- Działania niepożądane mogą mieć różny przebieg – od łagodnych, jak senność czy suchość w ustach, po poważniejsze, jak reakcje alergiczne lub zaburzenia pracy wątroby.
- Reakcje skórne są jednymi z najczęściej opisywanych działań niepożądanych, zwłaszcza u osób wrażliwych na składniki pomocnicze, np. barwniki.
- W przypadku pojawienia się nietypowych objawów po przyjęciu leku z trimebutyną warto zachować ulotkę i zanotować czas wystąpienia objawów.
- Profil działań niepożądanych może być inny u dzieci, osób starszych lub przewlekle chorych.
Możliwość zgłaszania działań niepożądanych
Każde podejrzenie działania niepożądanego po zastosowaniu trimebutyny należy zgłosić do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub producenta leku. Zgłaszanie takich sytuacji pozwala na bieżącą ocenę bezpieczeństwa leków i ochronę pacjentów18201021.
Tabela – działania niepożądane trimebutyny według układów narządowych i częstości
| Układ narządowy | Bardzo często | Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Układ nerwowy | – | senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie ciepła/zimna, bóle głowy, apatia | stany przedomdleniowe, omdlenia | zmęczenie | – | – |
| Układ pokarmowy | – | suchość w ustach, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza, odrętwienie ust, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie pragnienia | – | nudności | – | – |
| Skóra i tkanka podskórna | – | – | wysypka | skórne reakcje alergiczne | świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień wielopostaciowy | ciężkie reakcje skórne (ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd, pokrzywka) |
| Układ immunologiczny | – | – | – | – | – | nadwrażliwość, reakcje alergiczne |
| Serce | – | – | – | zaburzenia rytmu serca | – | – |
| Wątroba i drogi żółciowe | – | – | – | zaburzenia czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych | zapalenie wątroby | – |
| Psychiczne | – | – | – | – | niepokój | – |
| Ucho i błędnik | – | – | – | – | osłabienie słuchu | – |
| Nerki i drogi moczowe | – | – | – | – | zatrzymanie moczu | – |
| Układ rozrodczy i piersi | – | – | – | – | zaburzenia menstruacji, bolesne powiększenie piersi u kobiet, ginekomastia u mężczyzn, ból piersi | – |
Trimebutyna – bezpieczeństwo stosowania i zgłaszanie objawów
Stosowanie trimebutyny wiąże się z niskim ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, a większość zgłaszanych objawów ma charakter łagodny i przemijający. Najczęściej dotyczą one układu nerwowego lub przewodu pokarmowego, jednak mogą wystąpić także reakcje skórne czy objawy alergiczne. Warto zachować czujność zwłaszcza przy pojawieniu się wysypki, świądu czy innych niepokojących objawów – w takich przypadkach należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych jest ważne dla bezpieczeństwa wszystkich pacjentów i pozwala na bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii18201021.


















